摘要：恒瑞医药通过海外授权（License-out）加速全球化布局，2023年完成至少5项创新药海外授权交易，覆盖肿瘤、自身免疫等领域。其自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗已在多个国家开展临床试验，并计划提交美国上市申请。

我国一些创新药企通过自主研发创新药，成功进入欧美市场，并展现显著投资价值。

1. 恒瑞医药

恒瑞医药通过海外授权（License-out）加速全球化布局，2023年完成至少5项创新药海外授权交易，覆盖肿瘤、自身免疫等领域。其自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗已在多个国家开展临床试验，并计划提交美国上市申请。

研发优势：累计研发投入超330亿元，拥有13款自研1类创新药上市，覆盖肿瘤、糖尿病、心血管等疾病，当前51款肿瘤创新药在研，58款慢病领域产品布局。

政策红利：受益于国内医保谈判对创新药的倾斜，以及FDA快速审批通道（如突破性疗法认定），国际化收益有望持续释放。

2. 荣昌生物（688331.SH / 09995.HK）

国际化进展：其自主研发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（RC48）于2021年获FDA突破性疗法认定，用于治疗胃癌，2023年与Seagen（辉瑞子公司）达成超26亿美元的合作协议，创中国ADC药物海外授权金额纪录。

技术壁垒：在ADC领域形成差异化优势，RC48针对HER2低表达肿瘤的疗效显著，填补全球市场空白。

商业化潜力：全球胃癌药物市场规模超百亿美元，叠加ADC技术平台可扩展至其他靶点，未来管线协同效应强。

3. 百济神州（688235.SH / 06160.HK）

国际化进展：核心产品BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）2023年全球销售额突破10亿美元，成为首个在美市场份额超过伊布替尼的国产创新药，覆盖60多个国家。

全球化布局：建立自主海外销售团队，直接参与欧美市场竞争，减少对授权合作的依赖。

研发管线厚度：拥有50余项临床阶段项目，涵盖TIGIT、BCL-2等前沿靶点，与诺华等跨国药企合作强化研发资源整合。

4. 君实生物（688180.SH / 01877.HK）

国际化进展：PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）于2023年获FDA批准用于鼻咽癌治疗，成为首个在美获批的国产PD-1药物。与Coherus合作推进美国商业化，首付款加里程碑款总额达11.1亿美元。

差异化适应症选择：聚焦鼻咽癌等欧美罕见病领域，避开PD-1红海竞争，提升定价权。

技术平台延展性：布局双抗、ADC等下一代技术，JS014（抗CD112R单抗）等管线具备全球竞争力。

5. 博瑞医药（688166.SH）

国际化进展：GLP-1类创新药BGM0504（减肥适应症）研发周期仅7年，成本仅为同类国际竞品的1/15，2024年完成海外授权预付款超2亿美元，潜在里程碑付款达10亿美元。

成本优势：依托中国工程师红利，研发效率显著高于海外企业，GLP-1全球市场规模超千亿美元，后续迭代产品空间广阔。

政策支持：国内对代谢类疾病创新药审批加速，叠加海外专利布局完善，双市场收益可期。

6. 和黄医药（0013.HK）

国际化进展：自主研发的MET抑制剂赛沃替尼（沃瑞沙）2023年获FDA批准用于肺癌治疗，与阿斯利康合作推进全球商业化，首付款达2.8亿美元。

小分子药物差异化：在激酶抑制剂领域积累深厚，针对罕见突变靶点（如METex14跳跃突变）构建专利壁垒。

现金流稳定性：通过授权合作降低自建销售网络的风险，未来多个管线（如Syk抑制剂）具备海外授权潜力。

投资价值核心驱动因素

1. 研发能力与管线厚度：头部企业年均研发投入超营收15%，临床后期管线数量决定短期变现能力。

2. 国际化战略差异：自主出海（如百济神州）与授权合作（如荣昌生物）模式并存，前者长期收益高但风险大，后者现金流更稳定。

3. 政策与市场共振：国内医保谈判对创新药价格保护加强，FDA加速审批通道（如突破性疗法）缩短上市周期。

4. 技术平台延展性：ADC、双抗、基因编辑等平台型企业（如荣昌生物、博瑞医药）更易实现管线裂变，抵御单一产品风险。

上述企业代表了中国创新药出海的三大路径：自主全球化（百济神州）、授权合作（荣昌生物）、差异化适应症突破（君实生物）。投资者可重点关注具备强研发平台、高海外收入占比、政策敏感度低的企业，并通过ETF（如创新药企ETF 560900）分散个股风险。

长期来看，中国创新药企在全球市场份额有望从目前的不足5%提升至15%以上，成为医药投资的核心赛道之一。

来源：价值投资典范