摘要：近日，由热景生物孵化的创新药企业舜景医药研制的全球首款急性心梗抗体药SGC001获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认证（Fast Track Designation）。

近日，由热景生物孵化的创新药企业舜景医药研制的全球首款急性心梗抗体药SGC001获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认证（Fast Track Designation）。

FDA快速通道认证是一种旨在加速重要新药研发与审批的机制。此次FDA快速通道的认证获批，将进一步推动SGC001的商业化进程，为急性心肌梗死患者提供更有效的治疗方案。

SGC001是一款由舜景医药孙志伟研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）患者的急救治疗。可阻断靶分子诱导心肌细胞的凋亡，减轻心肌细胞氧化应激损伤，抑制下游炎症反应，促进缺血区域的血液灌注，减少心肌梗死面积。SGC001目前正处于急性心肌梗死患者的临床研究中，已完成的健康人临床试验研究表明，其具有良好的安全性和耐受性。

来源：北京大兴