摘要:今天看到了联邦制药公布的BD交易——“诺和诺德订立独家许可协定。涉及 UBT251 ,一种 GLP-1 /GIP/GCP三重激动剂,处于早期临床开发阶段 ,用于治疗肥胖、2 型糖尿病和其他疾病 。交易总金额达 20 亿美元(2亿美元预付款和18亿美元的潜在里程
今天看到了联邦制药公布的BD交易——“诺和诺德订立独家许可协定。涉及 UBT251 ,一种 GLP-1 /GIP/GCP三重激动剂,处于早期临床开发阶段 ,用于治疗肥胖、2 型糖尿病和其他疾病 。交易总金额达 20 亿美元(2亿美元预付款和18亿美元的潜在里程碑付款),授权区域是不包括中国大陆、 香港特别行政区 、澳门特别行政区和台湾的剩余全球市场”
怎么说呢,念念不忘的人,只要愿意花心思在国内找,特别是这种热门的靶点,总会找到一些可供选择的标的。诺和诺德在GLP-1靶点的司美格鲁肽大获成功之后,首先看到的押注和Amylin靶点药物的联用,现在再看,也不可免俗的想要布局一下多靶点药物。我比较好奇的是,在多靶点这条赛道上有了布局,那在长效制剂上呢,未来是否会有布局呢。如果要布局3靶点的长效制剂(月制剂),实现方式会是什么呢?目前安进的长效制剂好像是抗体偶联多肽,那如果简单的拍脑袋复制一下安进的思路,是否可以在抗体的基础上,偶联一条双靶点的多肽呢。同样的问题也适用于礼来,当老对手也布局了3靶点药物之后,礼来有考虑过也引进一条相关的管线吗,有考虑过长效多靶点问题吗。
有喜讯对应的也有不好的消息,石药当年授权出去的claudin18.2靶点的ADC(2022年7月),应该是因为临床数据不亮眼的原因(36名可评估的胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJ)患者 中(CLDN18.2 IHC 2+/3+且表达≥20%肿瘤细胞),ORR为 22.2%,DCR为 72.2%),合作方Elevation表示不再继续开发。怎么说呢,终于意识到了授权出海只是万里长征的第一步,后面还有九九八十一难才能修成正果。那么问题来了,当合作方基于已开展的临床试验决定终止开发 EO-3021/ SYSA1801,石药还会继续开发这个药物吗,毕竟大中华区的权益还在石药手上。如果不再继续,想开些也就是合作伙伴花钱为石药进行了试错。
最后聊一下最近获批的新药,几经波折,恒瑞的JAK1抑制剂艾玛昔替尼终于在3月21日获批了,适应症是疗对一种或多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)的成人患者。看了一下,特应性皮炎、类风湿性关节炎、斑秃的适应症也已经申报上市了,片剂的放射学阴性中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎适应症也已经进入了临床III期。外用制剂的特应性皮炎适应症也已经申报上市,白癜风相关适应症在临床阶段。恒瑞对这个项目真的是投了重资,只不过JAK这个靶点在国内也已经快要白热化了。
强直性脊柱炎这个适应症上托法替布集采后价格不错,乌帕替尼进医保之后放量很快,艾玛昔替尼最快26年医保落地(如果能谈进去)和前面的竞品相比上市时间上没有优势,还要面对以阿达木单抗为代表的TNF-α、司库奇尤单抗为代表的IL17这些大分子的竞争,上市后还有硬仗要打。同时,自己的IL17靶点的夫那奇珠单抗的强直性脊柱炎适应症上市申请是2024年2月被承办的,也已经进入了答补审评阶段,估计要不了多久也会上市,自己要怎么错位定位好自己家的大分子和小分子药物,也需要关注。从某种意义上,上市也变成了新征程开始。
随想随笔,欢迎交流
来源:狂想回归现实