金融界12月2日消息，近日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。批准的适应症为氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。氟唑帕利胶囊已获批三个适应症，甲磺酸阿帕替尼片已获批三个适应症。乳腺癌已成为全球第一大恶性肿瘤，目前国内患者发病率增长迅速。氟唑帕利是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂，相关项目累计已投入研发费用约 100,507 万元。甲磺酸阿帕替尼片是小分子靶向药物，相关项目累计已投入研发费用约 54,804 万元。公司高度重视药品研发，但药品获得批件后生产和销售易受不确定因素影响。摘要：近日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。批准的适应症为氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺
来源：金融界
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