收入大幅增长461%！“AI+创新药”第一股云顶新耀做对了什么？

摘要：近日，云顶新耀捷报频传。继3月24日宣布其EVM14注射液获FDA IND批准成为其首款自研进入全球临床的mRNA肿瘤疫苗后，3月26日，云顶新耀公布了其2024年度业绩报告，交出了一份堪称行业标杆的年度成绩单。

撰文：Pharmadeep编辑：维他命

近日，云顶新耀捷报频传。继3月24日宣布其EVM14注射液获FDA IND批准成为其首款自研进入全球临床的mRNA肿瘤疫苗后，3月26日，云顶新耀公布了其2024年度业绩报告，交出了一份堪称行业标杆的年度成绩单。

2024年，云顶新耀全年总收入大幅增长461%，达到7.067亿元人民币，超额完成7亿元的既定目标，实现了高毛利率83%，运营费用占收入比重显著减少562%，非国际财务准则亏损总额显著收窄25%，现金储备达到16亿元人民币，首次实现了年度商业化层面的盈利。

这些亮眼的数据背后，是云顶新耀在产品管线、研发创新、商业化布局以及战略拓展等多方面的全面发力与精准布局。

图1.云顶新耀总收入大幅增长，来源：其官方公告

核心产品矩阵

肾病领域王牌：耐赋康

耐赋康®（Nefecon）作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，于2024年在中国大陆成功上市，并迅速实现了市场突破，年内实现收入3.534亿元人民币，同比增长1581%。

图2.耐赋康®收入大幅增长，来源：其官方公告

这一成就得益于公司在产品开发和市场推广上的双重努力。耐赋康®的成功不仅为IgA肾病患者提供了全新的治疗选择，也进一步巩固了云顶新耀在肾病治疗领域的领先地位。

此外，耐赋康®还获得了美国FDA的孤儿药资格认定，并在多个国家和地区获得了上市批准，其全球市场潜力巨大。

抗感染领域支柱：依嘉

依嘉®（依拉环素）作为全球首个氟环素类抗菌药物，2024年实现收入3.528亿元人民币，同比增长256%，展现出强劲的市场竞争力。

图3.依嘉®收入增长情况，来源：其官方公告

依嘉®在治疗复杂性腹腔感染和尿路感染等方面具有显著优势，特别是在应对多重耐药菌感染方面表现出色。云顶新耀通过精准的市场定位和高效的销售团队，成功将依嘉®推向市场，并在多个地区实现了销售增长。

此外，依嘉®还在不断拓展其适应症范围，有望在未来为公司带来更多的收入增长点。

自免疾病新星：伊曲莫德

伊曲莫德（VELSIPITY）作为自身免疫性疾病领域的同类最佳药物，已在中国澳门和新加坡获批上市，并通过“港澳药械通”政策成功进入粤港澳大湾区。其新药上市申请已于2024年12月在中国大陆（维适平TM）和中国香港（维长宁TM）获正式受理。

伊曲莫德在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）方面表现出色，其亚洲多中心Ⅲ期临床研究的维持期数据显示，伊曲莫德组在临床缓解、内镜改善和黏膜愈合等关键指标上均显著优于安慰剂组。这一产品的成功上市将进一步丰富云顶新耀的产品管线，并为公司在自身免疫性疾病领域的发展提供强大动力。

产品管线与潜在“新星”

云顶新耀在肾脏、抗感染和自身免疫性疾病领域建立了强大的产品管线，包括疾病首创或同类最佳资产。这些项目涵盖短期、中期及长期机会，预计将为公司带来显著的收入增长。下表为其主要产品管线及各候选药物及疫苗的研发进展状况：

图4.云顶新耀管线情况，来源：其官方公告

新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001

EVER001胶囊（又名：XNW1011）是新一代共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，正在全球范围内开发用于治疗肾病。

2024年12月，公司宣布EVER001胶囊在治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验中取得积极结果，显示出高选择性、优异的药代动力学特征、强大靶点结合力和良好的安全性特征。公司预计在2025年公布1b/2a期临床试验的一年随访数据，并持续推进该药物的全球开发进程。

mRNA肿瘤治疗性疫苗EVM16&EVM14

云顶新耀在mRNA肿瘤治疗性疫苗领域取得了重大突破。个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已进入临床阶段，并于2025年3月完成首例患者给药；通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请已获美国FDA批准，成为公司首款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗。

这些产品的成功开发不仅展示了云顶新耀在mRNA技术平台上的强大研发能力，也为公司在肿瘤治疗领域的未来发展提供了广阔空间。

头孢吡肟-他尼硼巴坦

头孢吡肟-他尼硼巴坦是头孢吡肟（一种第四代头孢菌素）和新型β-内酰胺酶抑制剂他尼硼巴坦的组合，正在开发成为一种新的治疗由难治性耐药革兰阴性菌引起的严重感染的治疗选择。

2024年2月，授权合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布《新英格兰医学杂志》发表了头孢吡肟-他尼硼巴坦治疗成人复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）患者的3期临床研究CERTAIN-1的积极结果。公司预计在2025年在中国大陆递交针对复杂性尿路感染（cUTI）的头孢吡肟-他尼硼巴坦的新药上市申请。

佳绩背后的战略逻辑

云顶新耀在创新研发方面的持续投入是其取得佳绩的关键因素之一。公司在mRNA技术平台、BTK抑制剂、肿瘤治疗性疫苗等多个领域取得了显著进展，展现了强大的研发实力和创新能力。通过自主研发和授权引进“双轮驱动”战略，云顶新耀不断拓展其产品管线，为未来的持续增长奠定了坚实基础。

云顶新耀在商业化布局上的成功也是其取得佳绩的重要原因。公司在2024年成功推出了耐赋康®、依嘉®和伊曲莫德三款核心产品，并通过精准的市场定位和高效的销售团队，实现了产品的快速市场渗透。此外，公司还通过“港澳药械通”政策，成功将伊曲莫德引入粤港澳大湾区，进一步扩大了产品的市场覆盖范围。

结语

云顶新耀在2024年取得了显著的业绩增长，这得益于其在创新研发、商业化布局、战略拓展以及团队管理等多方面的全面发力与精准布局。展望未来，云顶新耀将继续通过提升商业化运营体系效率与推进自研及全球权益产品差异化管线布局，实现最大化协同效应。

公司凭借耐赋康®这款中国唯一获批的IgA肾病疗法，并以其纳入医保作为先发优势，提升市场渗透率从而实现销售放量；积极推进EVER001和AI+mRNA技术平台的创新研发，以全球价值为导向，释放全球合作潜力，加速创新价值的全球化兑现，提升云顶新耀在全球生物制药领域的竞争力。

参考资料：

1.云顶新耀发布2024年度全年业绩. 云顶新耀公众号

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