摘要:对于宁波市有源医疗器械检验员培训学员来说,漏电流测试是重点、要点,也是难点。在执业过程中,也接触到许多学员或者培训机构的老师侧重具体操作,而忽视了学员对漏电流基本知识的讲解、理解,这样导致在实际工作中容易被挑战、质疑。本文为大家介绍漏电流试验的目的,一起看正文
对于宁波市有源医疗器械检验员培训学员来说,漏电流测试是重点、要点,也是难点。在执业过程中,也接触到许多学员或者培训机构的老师侧重具体操作,而忽视了学员对漏电流基本知识的讲解、理解,这样导致在实际工作中容易被挑战、质疑。本文为大家介绍漏电流试验的目的,一起看正文。
宁波市有源医疗器械检验员培训知识之漏电流试验的目的
漏电流按照危险(源)可以被分为两部分,即对地漏电流和其他漏电流。
对地漏电流(ER)是指流过保护接地导线的漏电流,就其本身而言没有危险(源)。因为ME设备对操作者和患者的电击保护是通过规定在正常状态(NC)和单一故障状态(SFC,包括断开保护接地导线在内)下足够低的接触漏电流和患者漏电流来实现的。而规定和检查对地漏电流的真正原因是,在ME设备的产品风险评估(PRA)中,不能接受因为产品在某种状态下过大的对地漏电流导致设施接地系统产生问题(比如断路器动作),继而发生设施断电对患者造成不可接受的风险。
其余的漏电流是对操作者和患者相关的保护。其中接触漏电流(TC)的测试是检查外壳(未接地金属或失效绝缘材料)对网电源的绝缘是否满足要求(即是否充分),不充分的绝缘会使得操作者或患者面临来自网电源的电击的风险;(总)患者漏电流(TPLC/P)的测试是检查应用部分(与其他部分)的绝缘是否充分,不充分的绝缘会使得患者面临来自网电源(或AP或其他部分最高工作电压)的电击的风险;患者辅助电流的测试是检查AP不同患者连接之间流经患者的无意电流(该电流并非有意用于临床目的,由电路特性而使得不同患者连接之间存在电位差而导致)是否安全(即足够小)。
如有宁波市有源医疗器械检验员培训来源:乐菱教育