12月25日，翰宇药业发布公告，称其与Hikma Pharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获 FDA 批准，作为饮食和运动辅助改善成人和 10 岁及以上儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。

fda 利拉鲁肽 利拉鲁肽注射液 2024-12-26 14:30  2

12月24日晚间，翰宇药业发布公告称，公司已于12月23日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，由翰宇药业及Hikma联合向FDA申报的规格为18mg/3mL(6mg/mL)利拉鲁肽注射液新药简略申请（以下简称“ANDA”）已获得批准证书。

fda 利拉鲁肽 利拉鲁肽注射液 2024-12-25 19:00  2

12月25日，翰宇药业发布企业公告消息称，其近日收到美国食品药品监督管理局的通知，由翰宇药业及 Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向 FDA 申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得批准证书。

fda 利拉鲁肽 利拉鲁肽注射液 2024-12-25 09:34  2

12月24日，翰宇药业发布公告称，公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得批准证书。该药品规格为18mg/3mL (6 mg/mL)，剂型为注射液。利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽1（GLP-1）的类似物，具有多种生理功能。

fda 利拉鲁肽 利拉鲁肽注射液 2024-12-24 18:52  4

翰宇药业(300199.SZ)公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.(“Hikma”)联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(简称“ANDA”)已获得批准证

fda 利拉鲁肽 利拉鲁肽注射液 2024-12-24 17:02  2

财中社12月24日电翰宇药业发布关于利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书的公告。2024年12月23日，公司与Hikma联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA号：215503）已获得FDA批准。该药品规格为18mg/3mL，剂型为注射液。

fda 利拉鲁肽 利拉鲁肽注射液 2024-12-24 17:00  2

翰宇药业公告，公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得批准证书。该药品规格为18mg/3mL (6 mg/mL)，剂型为注射液。利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽1（GLP-1）的类似物，具有多种生理功能。公司已与Hikma签署累

fda 利拉鲁肽 利拉鲁肽注射液 2024-12-24 17:07  2

翰宇药业12月24日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.（简称“Hikma”）联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（简称“ANDA”）已获得批准证书。

fda 利拉鲁肽 利拉鲁肽注射液 2024-12-24 16:59  3

12月24日，翰宇药业公告，公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得批准证书。该药品规格为18mg/3mL (6 mg/mL)，剂型为注射液。利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽1（GLP-1）的类似物，具有多种生理功能。公司已与H

fda 利拉鲁肽 利拉鲁肽注射液 2024-12-24 16:56  3