诺和诺德终止开发每周1次司美格鲁肽口服片剂
此外,诺和诺德已基于III期ESSENCE研究的第一部分结果在欧美递交司美格鲁肽2.4mg用于治疗伴中晚期肝纤维化 (F2-F4)代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH )的上市申请,并且该申请已获得FDA授予优先审评资格。
此外,诺和诺德已基于III期ESSENCE研究的第一部分结果在欧美递交司美格鲁肽2.4mg用于治疗伴中晚期肝纤维化 (F2-F4)代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH )的上市申请,并且该申请已获得FDA授予优先审评资格。
12月25日,澳宗生物宣布其自主开发的改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片(依达拉奉片)已向FDA正式递交了新药上市申请,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS,又称渐冻症)。该药于2021年获得FDA授予的孤儿药资格。