首款干细胞疗法资讯

国内首款干细胞疗法获批上市，还有哪些企业正在布局？

近日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准艾米迈托赛注射液上市，这是国内首款获批上市的干细胞疗法，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。细胞治疗产品一直是医药发展的前沿和热点，近年来，在政策鼓舞下，国内诸多企业

的艾米迈托赛注射液(商品名：睿铂生)上市，适应症为用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(acutegraft-versus-host disease，下称aGVHD)。

近日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法「艾米迈托赛」上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），这是国内首款获批上市的干细胞疗法。

的艾米迈托赛注射液(商品名：睿铂生)上市，适应症为用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(acutegraft-versus-host disease，下称aGVHD)。

国内首款干细胞疗法获批上市。1月2日，NMPA官网显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法艾米迈托赛获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。艾米迈托赛注射液系人脐带间充质干细胞注射剂。据 Ins

近日通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。

这一消息无疑为干细胞行业打了一针“强心剂”，行业内人士对财联社记者表示，这一事件对干细胞行业、中国创新药都起到了鼓舞作用，有医药上市公司高管直言，首款干细胞药物获批能促进投资人更多关注细胞治疗赛道，同时审评流程也会逐步清晰。