pre-submission适用的申请类型范围和申请主题范围
提交者可以通过pre-sub获得FDA关于相关问题的反馈，特别是在开展上市前提交之前（可以获得对于注册准备策略、产品开发、设计、实验设计等的反馈），这些适用于pre-submission的上市前提交的申请类型包括：
clia
FDA - CLIA（临床实验室改进修正法案） 88
CLIA全称为Clinical Laboratory Improvement Amendments（临床实验室改进修正法案）。CLIA对实验室测试进行了规定，要求临床实验室在接收人体样本进行诊断检测之前获得证书，根据所进行的检测类型（复杂程度），实验室可获得不