智翔金泰狂犬病双抗药物上市申请获受理 系全球首款狂犬病双抗申报上市药物
根据创新药企业智翔金泰(SH688443,股价24.05元,市值88.19亿元)最新披露,其1类新药“斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)”在国内申报上市。斯乐韦米单抗注射液是一款重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,作
根据创新药企业智翔金泰(SH688443,股价24.05元,市值88.19亿元)最新披露,其1类新药“斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)”在国内申报上市。斯乐韦米单抗注射液是一款重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,作
创新药新秀智翔金泰最新披露,其历时五年、始于2020年临床研究的1类新药“斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)”在国内申报上市。这是全球首款狂犬病双抗申报上市药物。
1月14日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,智翔金泰瑞的斯乐韦米单抗注射液(GR1801)上市申请已获受理,用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫。 斯乐韦米单抗是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。