出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市
通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局(ANRS)核准签发的精蛋白人胰岛素注射液的药品注册证书。此次获批标志着公司正式获得向尼加拉瓜销售人胰岛素注射液的商业化许可,有望进一步打开公司海外销售增长空间。
通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局(ANRS)核准签发的精蛋白人胰岛素注射液的药品注册证书。此次获批标志着公司正式获得向尼加拉瓜销售人胰岛素注射液的商业化许可,有望进一步打开公司海外销售增长空间。
近日,CDE官网显示,东阳光药申报的1类新药HEC-007注射液获得临床试验默示许可,包括2型糖尿病、超重或肥胖两项适应症。消化系统及代谢疾病是东阳光药重点布局的领域之一,聚焦糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等。米内网数据显示,近年来中国三大终端六
4月30日,通化东宝公告称,公司2024年实现营收20.10亿元,同比下降34.66%;归母净利润亏损4272.32万元,同比下降103.7%。值得一提的是,这是通化东宝近20年首次出现年度业绩亏损。
林知夏用螺丝刀撬开洗碗机加热管时,一枚带锈迹的胰岛素注射针头突然弹进咖啡杯。褐色液体瞬间沸腾,在杯壁凝结成莫斯科地铁3号线的运行时刻表。傅沉舟抓起吐司机猛砸流理台,飞溅的瓷片划破老陈的白大褂,露出内衬里1999年莫斯科诊所的处方笺。
健友股份相关负责人指出,根据美国公布的清单,铜、药品、半导体、木制品等不受“对等关税”限制。医药行业受美国政策高度关注,主要覆盖在医保支付环节,其敏感性使得本次美国加征关税将医药产品列为特殊考量类别,本次药品未纳入对等关税清单,未对公司业务造成影响。
今年以来,东阳光药新药研发进展不断:1类新药磷酸萘坦司韦胶囊、艾考磷布韦片首次获批上市,3.3类新药德谷胰岛素注射液提交NDA,1类新药HEC-007注射液首次申报IND等。创新研发已成为东阳光药发展主旋律,2024年公司研发投入6.87亿元,目前有53款新药
四环医药(00460)公布2024年业绩,总收益约为人民币19.01亿元(单位下同),同比上升约2.2%。毛利约为12.42亿元,整体研究及开发开支约为4.74亿元,同比下降18.0%。年内经营活动的现金流量流入净额约为2.44亿元。
宸安生物从成立之初就与智飞生物颇有渊源。2015年,智睿投资、张高峡共同出资成立宸安生物,分别占股85%、15%,而智睿投资的实控人正是智飞生物董事长蒋仁生。
蛇年新春伊始,我们满怀憧憬开启新的奋进征程。在进入充满机遇和挑战的2025年以来,公司已经取得了一系列亮眼成绩,获得媒体广泛关注。
蛇年新春伊始,我们满怀憧憬开启新的奋进征程。在进入充满机遇和挑战的2025年以来,公司已经取得了一系列亮眼成绩,获得媒体广泛关注。
1月23日,恒瑞医药公众号发布文章,收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液(INS068)药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为:用于治疗成人2型糖尿病。该药是国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液(INS068)药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为用于治疗成人2型糖尿病。
2025年1月23日,恒瑞医药宣布,其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物,用于治疗成人2型糖尿病。
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液(INS068)药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为:用于治疗成人2型糖尿病,舒地胰岛素注射液为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。
上证报中国证券网讯恒瑞医药1月23日晚间披露,公司近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理,该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。
1月23日,恒瑞医药宣布,其近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液(INS068)药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为:用于治疗成人2型糖尿病,舒地胰岛素注射液为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物
此次上市申请主要是基于两项关键III期临床试验(301研究和302研究)的积极结果。这两项研究在基础胰岛素治疗血糖控制不佳以及口服降糖药治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)中评价了舒地胰岛素注射液和甘精胰岛素的有效性和安全性,其中301研究共随机入组4
11月21日,四环医药宣布旗下非全资附属公司惠升生物 与旗下非全资附属公司渼颜空间就惠升 生物研发的用于超重或肥胖适应症的司美格鲁肽生物类似药 达成独家授权合作。