胰岛素注射液

出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市

通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局(ANRS)核准签发的精蛋白人胰岛素注射液的药品注册证书。此次获批标志着公司正式获得向尼加拉瓜销售人胰岛素注射液的商业化许可,有望进一步打开公司海外销售增长空间。

东宝 通化 胰岛素注射液 通化东宝 尼加拉瓜 2025-05-13 15:44  3

东阳光药1类新药出击!引爆2100亿市场

近日,CDE官网显示,东阳光药申报的1类新药HEC-007注射液获得临床试验默示许可,包括2型糖尿病、超重或肥胖两项适应症。消化系统及代谢疾病是东阳光药重点布局的领域之一,聚焦糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等。米内网数据显示,近年来中国三大终端六

cde 激动剂 东阳光 nash 胰岛素注射液 2025-05-06 14:42  4

健友股份回应美国关税影响:多维度布局构建抗风险能力

健友股份相关负责人指出,根据美国公布的清单,铜、药品、半导体、木制品等不受“对等关税”限制。医药行业受美国政策高度关注,主要覆盖在医保支付环节,其敏感性使得本次美国加征关税将医药产品列为特殊考量类别,本次药品未纳入对等关税清单,未对公司业务造成影响。

美国 关税 胰岛素注射液 健友股份 健友 2025-04-08 19:45  7

恒瑞再次拿下“国产首个”

1月23日,恒瑞医药公众号发布文章,收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液(INS068)药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为:用于治疗成人2型糖尿病。该药是国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。

胰岛素注射液 恒瑞 胰岛素类似物 2025-01-26 10:59  11

恒瑞创新长效胰岛素递上市申请,国产首个

1月23日,恒瑞医药宣布,其近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液(INS068)药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为:用于治疗成人2型糖尿病,舒地胰岛素注射液为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物

胰岛素 胰岛素注射液 恒瑞 2025-01-23 19:14  13

国内首个!恒瑞医药长效胰岛素申报上市

此次上市申请主要是基于两项关键III期临床试验(301研究和302研究)的积极结果。这两项研究在基础胰岛素治疗血糖控制不佳以及口服降糖药治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)中评价了舒地胰岛素注射液和甘精胰岛素的有效性和安全性,其中301研究共随机入组4

胰岛素 胰岛素注射液 恒瑞医药 2025-01-23 17:58  13