胰岛素注射液

恒瑞再次拿下“国产首个”

1月23日,恒瑞医药公众号发布文章,收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液(INS068)药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为:用于治疗成人2型糖尿病。该药是国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。

胰岛素注射液 恒瑞 胰岛素类似物 2025-01-26 10:59  6

恒瑞创新长效胰岛素递上市申请,国产首个

1月23日,恒瑞医药宣布,其近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液(INS068)药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为:用于治疗成人2型糖尿病,舒地胰岛素注射液为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物

胰岛素 胰岛素注射液 恒瑞 2025-01-23 19:14  8

国内首个!恒瑞医药长效胰岛素申报上市

此次上市申请主要是基于两项关键III期临床试验(301研究和302研究)的积极结果。这两项研究在基础胰岛素治疗血糖控制不佳以及口服降糖药治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)中评价了舒地胰岛素注射液和甘精胰岛素的有效性和安全性,其中301研究共随机入组4

胰岛素 胰岛素注射液 恒瑞医药 2025-01-23 17:58  8