索托

每日医刻|三部门联合发布《医疗广告认定指南》;百济神州:预计索托克拉2026年底将获得首个全球批准

8月13日,国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局13日联合发布《医疗广告认定指南》,为有力打击违法医疗广告提供更为清晰、更具可操作性的指引。聚焦社会反映集中的无资质“黑医院”“黑医生”发布广告误导群众就医选择的问题,此次发布的指南对“什么是医疗广告”

神州 百济 索托 百济神州 索托克拉 2025-08-14 10:58  3

索托克拉新适应症申报上市获CDE受理

5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL

适应症 cde 索托 mcl 索托克拉 2025-05-13 18:15  10

BCL2抑制剂市场迎新变局,百济神州索托克拉或成国内首款获批药物

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,百济神州申报的索托克拉片的上市申请获得受理。该上市申请已经被CDE正式纳入优先审评,适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。这是继泽布替尼后,百济神州在血液肿瘤领

神州 抑制剂 百济 索托 索托克拉 2025-05-08 11:35  11