【CDE重磅发布】细胞治疗纳入先进治疗药品范畴！
6月10日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》。结合我国创新药产业发展和监管现状，参考FDA、EMA、PMDA和WHO等国际药品监管机构的命名规范，考虑到产品技术的创新性、种类的多样性和发展迅速等特点，首次在
细胞治疗
FDA 认可，细胞治疗的官方核心技术有哪些？流式与 RTCA 上榜
近年来，细胞疗法的快速发展，逐渐引领新的医学革命。6 月 10 号，国家药监局发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，首次将细胞治疗（如 CAR-T）产品明确归类为先进治疗药品（ATMPs），体现了 CAR-T 等创新疗法在疾病治疗和临床转化中的
肖惠敏说抗衰老：接受细胞治疗前，为什么要提供3个月内的体检报告才有效？
随着再生医学的飞速发展，细胞疗法已成为抗衰老、改善亚健康和疾病治疗的新趋势。然而，我们在接受细胞治疗前都会要求提供一份3个月内的体检报告。这让很多人摸不着头脑：为何一定要进行体检？为何非得是3个月内的报告才有效？这些检查项目真的都有必要吗？
海尔国际细胞库与赛尔欣合作项目正式启动，共推Treg细胞治疗发展
2025 年5月29 日，青岛海尔生物科技有限公司（以下简称 “海尔国际细胞库”）与上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（以下简称 “赛尔欣生物”）围绕调节性 T 细胞（Treg）治疗技术的临床应用项目正式启动。双方将基于自身优势开展深度合作，共同致力于提升肌萎缩侧
EBMT主席Anna Sureda教授谈中欧合作与细胞治疗未来
近日，“2025年中欧血液与骨髓移植科学会议”在广州成功召开。本次会议由中国医疗保健国际交流促进会血液学分会和欧洲血液和骨髓移植协会基金会（荷兰）上海代表处共同主办，国家血液系统疾病临床医学研究中心-北京大学血液病研究所、中山大学肿瘤防治中心和中南大学湘雅二医
中欧 细胞治疗 ebmt annasureda sureda 2025-05-28 18:44 6
睿健医药总部及细胞治疗药物研发生产基地投运 成都天府国际生物城在“AI+医疗”领域再添生力军
睿健毅联医药科技（成都）有限公司（以下简称：睿健医药）总部在成都天府国际生物城正式投运。作为全球较早将“AI+化学诱导”应用于细胞特定功能改造的生物城科技公司，睿健医药在细胞治疗领域的创新实力令人瞩目。
细胞治疗进入医院常规诊疗，“黄金时代”已经到来！
从CAR-T疗法让癌症患者重获新生，到间充质干细胞药物获批上市，细胞治疗正以惊人的速度重塑现代医学。最近，在糖尿病治疗领域，细胞疗法再传捷报：2025年4月，5名1型糖尿病患者在上海长征医院通过干细胞治疗，血糖恢复正常，彻底停用胰岛素！同一天，武汉协和医院公布
山东大学栾玉霞团队开发了一种CAR-T细胞结合纳米凝胶背包递送系统，用于增强胰腺癌的CAR-T细胞治疗！
2025年5月19日，山东大学栾玉霞团队在Nature Nanotechnology（IF=38.1）在线发表题为“A collagenase nanogel backpack improves CAR-T cell therapy outcomes in p
五载青藜启耀深城！博腾生物品牌峰会第五届基因与细胞治疗青藜风云论坛圆满举行
苏州 2025年5月21日 /美通社/ -- 2025年5月16-17日，2025年第五届基因与细胞治疗青藜风云论坛（CGCT 2025）在深圳圆满落幕！本次论坛由中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、博腾生物、佰傲谷BioValley联合主办，
探访山东省脐血库 揭秘细胞治疗领域的“黑匣子”
齐鲁网·闪电新闻5月15日讯近日，记者探访了山东省脐血库，这一经国家卫健委批准设立的脐血库，不仅脐带血储存量居全国首位，还在今年2月成功获得了国际细胞治疗认证基金会（FACT）的认证，成为中国内地首家达到细胞治疗领域“黄金标准”的机构。此次探访，旨在揭秘细胞治
Nature综述 |：肝类器官细胞治疗肝病新进展如何？看这一篇就够了
肝脏，人体的“超级工厂”，每天默默工作，帮助我们消化食物、清除毒素、调节血糖。然而，肝脏疾病却悄然威胁着全球数百万人的健康，从急性肝衰竭到慢性肝病，再到遗传性代谢紊乱，这些疾病给患者和家庭带来了沉重的负担。目前，肝移植虽是有效的治疗手段，但器官短缺和免疫抑制等
展会资讯丨昭衍新药出席2025年第28届美国基因与细胞治疗学会年会（ASGCT）
2025年第28届美国基因与细胞治疗学会年会（ASGCT）将于5月20日至24日在美国新奥尔良盛大召开。作为基因与细胞治疗领域最具影响力的国际学术会议之一，ASGCT年会每年吸引超过3000名来自全球的科学家、临床医生、研究人员以及行业从业者参与。参会人员涵盖
CAR-T细胞治疗自身免疫病后疾病复发，应该怎么办？
2021 年 8 月，德国埃尔朗根-纽伦堡大学Georg Schett教授团队 在《新英格兰医学杂志》 （NEJM） 发表论文 【1】 ，使用CD19靶向的CAR-T 细胞疗法，成功治疗了一名患有严重系统性红斑狼疮的 20 岁女性。这也是世界上首次使用 CAR
“细胞治疗临床研究论坛—进展和专家共识”在京召开， 中源协和携手行业专家推进细胞治疗“中国方案”
4月12日，由解放军总医院第五医学中心、国家感染性疾病临床医学研究中心、中华医学会感染病学分会及中源协和细胞基因工程股份有限公司联合主办的“细胞治疗临床研究论坛—进展和专家共识”会议在北京顺利召开。论坛聚焦重症肺炎和重症肝病等领域干细胞创新药物的研发、转化与应
兴德通受邀出席IGC 2025第九届免疫基因及细胞治疗大会，分享《我国干细胞治疗产品监管现状及注册申报要点分析》
作为“临床研究综合服务一体化的创新型CRO”，兴德通深耕创新药领域，在创新药研发、临床研究及成果转化的实践中积累了丰富的经验，在细胞基因治疗产品的开发、注册申报和临床研究中均有成功案例，兴德通已成为细胞基因治疗领域头部CRO。2025年4月17-18日，兴德通
中盛溯源完成B轮融资，专注于开发iPSC衍生细胞治疗产品
近日，中盛溯源生物科技有限公司（以下简称「中盛溯源」）宣布在B 轮融资中再获数千万元资金支持。至此，中盛溯源B轮融资圆满收官，本轮累计融资金额达2.35 亿元。
南京企业CAR-T细胞治疗药物在澳门获批上市！生物医药产业创新再提速
2025年3月，南京驯鹿生物技术股份有限公司研发生产的伊基奥仑赛注射液新药上市许可申请（NDA）已获得澳门特区药物监督管理局批准，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病恶化（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）患者
博鳌细胞治疗项目及国内细胞行业的深度思考
3月22号博鳌干细胞项目和收费价格出来，全行业议论纷纷，直播的，公众号的各种解读都有，等这一波热潮稍微平息一点，冷静的去整理所有的信息，再分析和展望，希望能给细胞从业者一点参考。
宜明生物任命Joy Zhou博士担任细胞治疗副总裁
苏州2025年3月28日 /美通社/ -- 近日，宜明（北京）生物医药有限公司（简称"宜明生物"）正式任命生物制药资深专家Joy Zhou博士为宜明生物细胞治疗副总裁，全面负责公司细胞治疗生产技术平台的开发、cGMP生产和质量控制；领导扩大公司美国生产基地的细
全球首款间充质基质细胞药物获批中美IND 助力中国引领细胞治疗国际标准制定
近日，天士力医药集团股份有限公司(以下简称“天士力”)宣布，其自主研发的同种异体脂肪间充质基质细胞注射液(NR-20201)已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准该药物用于治疗急性缺血性脑卒中。