南京企业CAR-T细胞治疗药物在澳门获批上市!生物医药产业创新再提速
2025年3月,南京驯鹿生物技术股份有限公司研发生产的伊基奥仑赛注射液新药上市许可申请(NDA)已获得澳门特区药物监督管理局批准,用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病恶化(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)患者
2025年3月,南京驯鹿生物技术股份有限公司研发生产的伊基奥仑赛注射液新药上市许可申请(NDA)已获得澳门特区药物监督管理局批准,用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病恶化(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)患者
3月22号博鳌干细胞项目和收费价格出来,全行业议论纷纷,直播的,公众号的各种解读都有,等这一波热潮稍微平息一点,冷静的去整理所有的信息,再分析和展望,希望能给细胞从业者一点参考。
苏州2025年3月28日 /美通社/ -- 近日,宜明(北京)生物医药有限公司(简称"宜明生物")正式任命生物制药资深专家Joy Zhou博士为宜明生物细胞治疗副总裁,全面负责公司细胞治疗生产技术平台的开发、cGMP生产和质量控制;领导扩大公司美国生产基地的细
近日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称“天士力”)宣布,其自主研发的同种异体脂肪间充质基质细胞注射液(NR-20201)已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准该药物用于治疗急性缺血性脑卒中。
中国经济导报、中国发展网 记者缪晓琴报道3月14日,由复星凯瑞(上海)生物科技有限公司生产的阿基仑赛注射液(奕凯达®),从其位于浦东新区的细胞工厂装运后在浦东国际机场搭乘飞机飞往香港,这标志着国内CAR-T药物首次成功出海。此次出海的CAR-T药物是用于治疗淋
近日,天士力医药集团股份有限公司宣布,其自主研发的同种异体脂肪间充质基质细胞注射液(NR-20201)已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准该药物用于治疗急性缺血性脑卒中。
近日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称“天士力”)宣布,其自主研发的同种异体脂肪间充质基质细胞注射液(NR-20201)已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准该药物用于治疗急性缺血性脑卒中。
细胞治疗作为新兴的治疗手段,在多种疾病尤其是难治性疾病中展现出巨大潜力。细胞治疗药物包括干细胞、免疫细胞以及其他终末分化细胞等,经体外操作或基因改造后,回输体内实现治疗效果。鉴于其独特的生物学特性,细胞治疗药物的药代动力学(Pharmacokinetics,P
2025年1月27日,“全国团体标准信息平台”传来振奋人心的消息!中国商业经济学会正式发布了《TIL细胞治疗临床应用指南》(编号:T/CEAC105—2025)。这可不是一份普通的指南,它是癌症治疗领域的新希望,是无数癌症患者的曙光!
2025年1月17日~19日,“中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病、淋巴瘤及骨髓瘤专家委员会工作会议暨2025年CSCO血液肿瘤学术大会”于海口成功举办。本次会议吸引众多血液肿瘤领域大咖齐聚一堂,共同聚焦前沿研究成果,探索创新诊疗策略,为血液肿瘤患者的希望之光
这两天,中国人工智能公司深度求索(DeepSeek)发布的大模型DeepSeek-R1震动业界,该模型使用更低的成本和更小的算力规模,实现了足以匹敌美国顶尖AI模型的效果。这一成果引发全球科技行业高度关注,西方媒体也发文感叹“中国AI模型震惊硅谷”。
deepseek 细胞治疗 模型deepseek 2025-01-30 07:32 9
1。传统治疗方法,如化疗、放疗以及免疫治疗,虽能在一定程度上缓解病情,但部分患者仍会面临复发、耐药以及严重不良反应等难题,治疗效果存在瓶颈。随着医学技术的飞速发展,细胞治疗作为一种新兴的治疗方式,以其精准高效、特异性强等优势,正逐渐成为淋巴瘤治疗领域的研究焦点
我国干细胞治疗领域迎来重大突破。1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准了我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。这是我国干细胞治疗领域的里程碑事件,标志着我国正式进入干细胞治疗
2024年12月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准了国内首个用于治疗原发性帕金森病的诱导多能干细胞(iPSC)来源细胞候选药物UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)的临床试验。
2024年12月20日至22日,以“规范细胞治疗技术,促进细胞治疗技术临床转化”为主题的中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第四届学术研讨会在广州中山大学肿瘤防治中心隆重举行。本次会议由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制
12月20日,国家药品监督管理局药品审评中心批准了国内首个用于治疗原发性帕金森病的诱导多能干细胞(iPSC)来源细胞候选药物UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)的临床试验。
近年来,针对T细胞的CAR-T、TCR-T细胞疗法逐渐被大众熟知。其中工程化T细胞疗法(TCR-T)通过基因工程技术,将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中,使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用,以此来达到抗癌的目的。
目前,欧美日韩等发达国家高度重视干细胞产业的发展,并认为干细胞产业将是本国继续引领未来生物科技领域的重要支撑,相继出台了比较完整的干细胞产业政策体系。我国细胞治疗产业发展持续向前,小编总结各地细胞治疗领域利好政策,层层解读细胞治疗技术与研发应用。
细胞治疗等新一代生物技术已经被写入了“十四五”医药工业发展规划中。博雅生命作为生物技术行业的创新者之一,早在2015年获评了无锡滨湖区人民政府颁布的“创新型十强企业”。近年来,伴随着细胞治疗进入全新的发展时代,博雅生命也正在积聚更高壁垒的技术和解决方案,抓住行
非霍奇金B细胞淋巴瘤的临床表现和预后差异显著,对于有双表达或TP53突变的难治性B细胞淋巴瘤患者,常规化疗及免疫治疗方案往往难以取得理想的疗效。近年来,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法作为一种创新的生物治疗手段,为这类患者带来了新的希望。