赛诺菲CD38单抗在华获批上市
1月9日,赛诺菲宣布其CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液(isatuximab)在华获批上市,联合泊马度胺和地塞米松治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。这意味着,艾沙妥昔单抗成为首个基于乐城真实世界研究数据
1月9日,赛诺菲宣布其CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液(isatuximab)在华获批上市,联合泊马度胺和地塞米松治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。这意味着,艾沙妥昔单抗成为首个基于乐城真实世界研究数据
今日(1月9日),赛诺菲(Sanofi)刚刚宣布艾沙妥昔单抗注射液上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。艾沙妥昔单抗(isatuximab,商品名为:Sarclisa)是一款新型靶向CD38的单克隆抗体。本次获批用于与泊马度胺和地塞米松联合用药
1月7日,Alloy Therapeutic宣布与赛诺菲就前者创新且专有的AntiClastic Antisense平台达成针对中枢神经系统(CNS)靶点的特定目标合作和许可协议。通过此次合作,赛诺菲将利用其神经科学专业知识,与Alloy合作使用AntiCla
但是继被艾伯维退货便销声匿迹的CD47抗体Lemzoparlimab后,分拆之后的美国天境生物(I-Mab)又宣布暂停了对CD73抗体Uliledlimab的开发。
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料梳理,本周(2024年12月30日~2025年1月4日),有11款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。通过梳理,这些产品包括了小分子、抗体、siRNA药物、TCR-T细胞疗法、抗体偶联药物
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日公示,赛诺菲(SNY.US)申报的1类新药SAR442970注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗成人和16岁及以上青少年原发性局灶节段性肾小球硬化(FSGS)或原发性微小病变肾病(MCD)。公开资料显示,SAR44
12月30日,国家药监局药品审评中心官网公示,赛诺菲和Genzyme公司联合申报的1类新药rilzabrutinib片上市申请已获得受理。
12月30日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,赛诺菲(Sanofi)和Genzyme公司联合申报的1类新药rilzabrutinib片上市申请已获得受理。公开资料显示,rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂。2020年,赛诺
中国6~19岁儿童和青少年群体超过2亿,随着经济的快速发展和生活水平的提高,他们的健康问题、健康风险和健康需求正在发生显著变化。《柳叶刀》发表的研究成果指出,过去30年间,中国儿童和青少年的整体健康状况得到极大改善,主要疾病负担由传染性疾病转向伤害和慢性非传染
近日,Nature杂志官网上刊登的一篇报告揭晓了答案。如果从单药销售额角度,有望达到310亿美元年销售额的K药自然继续卫冕,但如果统计司美格鲁肽整体销售额,根据该报告预测,降糖版Ozempic和减重版Wegovy加起来就已经达到了356亿美元。K药仅坐了1年的
赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化aficamten的权益,这是一款新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂。交易预计于2024年内完成。
赛诺菲方面表示,当日双方已签署了正式协议,约定赛诺菲将收购箕星药业在大中华区独家开发和商业化Aficamten的权益。该交易预计于2024年内完成,但交易金额不对外公开。
12月17日,赛诺菲(SNY.US)和梯瓦宣布IIb期RELIEVE UCCD研究达到了主要终点,该研究旨在评估duvakitug用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者的疗效、安全性、药代动力学和耐受性。结果显示,相比于安慰剂,duvakit
12月17日,赛诺菲和梯瓦宣布IIb期RELIEVE UCCD研究达到了主要终点,该研究旨在评估duvakitug用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者的疗效、安全性、药代动力学和耐受性。结果显示,相比于安慰剂,duvakitug治疗组的患者
12月17日,赛诺菲(Sanofi)与梯瓦(Teva Pharmaceuticals)宣布,其共同开发的在研单抗duvakitug在临床2b期研究RELIEVE UCCD中达到了主要终点,接受duvakitug治疗的溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者在
赛诺菲(Sanofi)与梯瓦(Teva Pharmaceuticals)今日宣布,其共同开发的在研单抗duvakitug在临床2b期研究RELIEVE UCCD中达到了主要终点,接受duvakitug治疗的溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者在第14周时
11月底,Aclaris依靠从博奥信拿到的TSLP管线,股价两天翻倍。9月,Upstream凭借“回收”的TSLP管线,成功上市融资2.55亿美元。更别提1月份,Aiolos Bio以14亿美元的价格将从恒瑞花2500万美元买来不到半年的TSLP管线转手卖出。
企业动态阿斯利康阿斯利康(AstraZeneca)12月4日宣布任命Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负责人,全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的地区整体战略。近期,Iskra负责新成立的阿斯利康疫苗和免疫
肿瘤事业部历经3年内最剧烈的一次调整后,辉瑞中国又干了一件大事:将针对肺癌与乳腺癌的四款成熟药物的商业化运营,一并“外包”给了华润医药商业。其中包括辉瑞重磅抗肿瘤药物、全球首款上市的CDK4/6抑制剂——哌柏西利(商品名:爱博新)。
2024年国家医保药品目录调整结果于11月28日发布。本次调整共新增91种药品,调出43种临床已被替或长期未生产供应的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3159种。