塞力医疗回复：您好！创新药研发方面，公司参股企业“武汉华纪元生物技术开发有限公司”自主研发的国家1类生物创新药HJY-ATRQβ-001已于2025年6月6日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验申请(IND)受理通知书。感谢您对公司的关注！敬请

试验 临床 nmpa 参股 nmpa临床 2025-06-24 15:40  4

今天 NMPA 官宣，一天内批准 11 款创新药品上市！涵盖胶囊、片剂、注射液、单抗等多种剂型，涉及苹果酸法米替尼、恩扎鲁胺等多个品种（具体名单见图）。

上市 her2 nmpa 吉卡 nmpa重磅 2025-05-30 09:00  8

5月29日，百济神州双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab，百赫安®）获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者治疗。此前该适应症已

抗体 her2 胆道癌 nmpa btc 2025-05-30 10:53  7

深圳 2025年5月27日 /美通社/ -- 2025年5月14日，由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔，与先健科技（股份代号：1302.HK）联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵，成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。为全

矩阵 nmpa 主动脉 开窗 主动脉原位 2025-05-27 14:56  7

2025年5月14日，由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔，与先健科技（股份代号：1302.HK）联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵，成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，重磅上市。为全球首创重建弓部分支的原位开窗（ISF）创

矩阵 nmpa 主动脉 产品矩阵 开窗 2025-05-26 18:39  6

随着针对Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变靶向治疗的研究不断深入，KRAS G12C突变由“不可成药”突变发展为精准治疗的重要靶点，并在近年来取得了突破性进展。2025年5月22日，戈来雷塞正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，

教授 kras nsclc nmpa 石远凯 2025-05-23 21:04  10

2025年5月21日，靶向CD19单克隆抗体坦昔妥单抗获中国NMPA批准，联合来那度胺治疗不适合自体造血干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，填补国内CD19靶向治疗空白。众多血液肿瘤领域专家共同见证了坦昔妥单抗获批这一时刻，标志

靶向 cd19 单抗 nmpa cd19单抗 2025-05-22 20:45  6

5月7日，云顶新耀宣布，布地奈德肠溶胶囊（耐赋康）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）同意，由附条件批准转为完全批准,取消了对蛋白尿水平的限制。药物适应证调整为，用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者。

iga肾病 胶囊 nmpa 布地奈德 nmpa快讯 2025-05-08 14:01  8

中源协和回复：北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱基因检测平台的肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。其中，组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”完成注册申报提交，收到

试剂盒 nmpa 维康 中源 证券之星 2025-04-30 18:28  8

康方生物(09926.HK)发布公告，由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS

适应症 生物 沃西 nmpa 依达 2025-04-27 20:02  8

康方生物(09926)发布公告，由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC

适应症 沃西 nsclc nmpa 依达 2025-04-27 19:55  8

®(依沃西，PD-1/VEGF)单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请(sNDA)，已获得中国国家药品监督管理局(NM

适应症 沃西 nsclc nmpa 依达 2025-04-27 19:55  6

康方生物(09926)发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已于近日批准爱达罗®(依若奇单抗，IL-12/IL-23)的新药上市申请(NDA)，用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

生物 单抗 nmpa 若奇 若奇单抗 2025-04-21 18:54  9

康方生物(09926.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已于近日批准爱达罗®(依若奇单抗，IL-12/IL-23)的新药上市申请(NDA)，用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

生物 单抗 nmpa 若奇 若奇单抗 2025-04-21 18:50  9

康方生物(09926)发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已于近日批准爱达罗®(依若奇单抗，IL-12/IL-23)的新药上市申请(NDA)，用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

生物 单抗 nmpa 若奇 若奇单抗 2025-04-21 18:40  17

2025年3月31日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称“江东公司”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由江东公司申报的司美格鲁肽注射液（研发代码：HDG1901）上市许可申请获得受理

上市 格鲁 华东医药 注射液 nmpa 2025-04-01 18:27  11

2025年3月31日-北京，参天公司宣布其用于青光眼治疗的固定剂量复方制剂他氟噻吗滴眼液-泰浦康®(TAPCOM®)已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品为不含防腐剂的0.0015%他氟前列素（由参天公司和AGC公司（总部：东京千代田区）联合开

上市 滴眼液 青光眼 nmpa 马来酸噻吗洛尔 2025-03-31 16:31  11

2025年3月10日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）由附条件批准转为常规批

adc 华东医药 拉赫 nmpa 华东医药adc 2025-03-11 09:07  10

2025年3月10日，国家药品监督管理局（NMPA）批准度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以度伐利尤单抗作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA 和ⅢB 期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细

化疗 单抗 nsclc nmpa nmpa速递 2025-03-11 00:02  10

和铂医药-B(02142)发布公告，集团针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源单克隆抗体HBM9378/SKB378(亦称为WIN378)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心的新药研究申请(IND)批件，以开展治疗慢性阻塞性肺病(COP

医药 肺病 nmpa 2025-02-05 12:41  13