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苏州信达生物这款产品，获批第二项适应症

1月3日，苏州生物医药企业信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）宣布，新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）的第二项新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于ROS1阳性的局部晚期或

1月2日，信达生物宣布与罗氏就一款DLL3ADC药物达成全球独家合作与许可协议，信达生物不仅获得8000万美金的首付款，还有最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款。此次BD交易对信达生物来说，既可以获得资金支持，也能推动产品加快出海。而信达生物的对外授权

信达生物宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议，以推进IBI3009，一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品的开发，旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。IBI3009已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请（

近日，中国证券报记者实地探访信达生物全球研发中心（医学）。该研发中心位于上海虹桥商务区内的新虹桥国际医学中心，于今年8月正式启用。依托国家长三角一体化战略，信达生物目前形成了苏州总部、上海研发中心和杭州产业化基地三位一体协同发展局面。

捷帕力®（匹妥布替尼片）是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，采用新型非共价结合机制，可以在既往接受过共价BTK抑制剂（已上市的包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼、或奥布替尼）治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者中重新建立BTK抑制作用，并持续获益，有效解

12月9日，信达生物企业官微发布消息称，其在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）大会上口头报道了IBI343（TOPO1i 抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺导管腺癌临床I期数据更新。在扩大样本量的CLDN18.2表达阳性的既往经治的

财中社11月28日电信达生物（01801）发布公告，宣布其新药信必乐®（托莱西单抗注射液）和耐立克®（奥雷巴替尼）成功纳入2024年版国家医保药品目录。新医保目录将于2025年1月1日起正式实施。信必乐®用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，能