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中美华东1类新药来袭！瞄准2300亿市场

近日，中美华东申报的1类新药注射用HDM2020获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。据不完全统计，在抗肿瘤和免疫调节剂领域，中美华东有4款1类新药处于获批临床及以上阶段。

在健康的广袤田野上，肝癌宛如一场突如其来的风暴，无情地冲击着生命的防线。然而，即便面对如此严峻的考验，医学领域仍探寻出三条关键的抵御之道，犹如三道坚固的堡垒，为患者争取生机，那就是：早期手术治疗，中期综合治疗，晚期保肝为主。

初夏五月，繁花似锦。由中国免疫学会血液免疫分会主办，国家血液系统疾病临床医学研究中心-北京大学血液病研究所、中国医学科学院北京协和医院承办的“中国免疫学会血液免疫分会第八届北京血栓与止血会议暨第六届北京血液肿瘤与免疫高峰论坛”于5月16-17日在北京盛大召开。

几乎在同时，另一种肝癌双免疫治疗方案STRIDE方案（度伐利尤单抗+曲美木单抗）也公布了其5年随访数据，STRIDE组5年生存率达到了19.6%，解决1/5的患者达到了临床治愈的标准，是作为对照的索拉非尼的两倍[1]。

第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）于2025年3月26-30日在北京国家会议中心召开。本届大会以"多元合作·创造消除和治愈的奇迹"为主题，汇聚全球肝病领域专家共商诊疗进展。随着免疫治疗时代开启，晚期肝细胞癌（HCC）系统治疗持续革新，双免联合治疗

CSF3R-AS 在体外和体内均促进肝细胞癌的进展为了探究 CSF3R-AS 在体内的功能，研究人员通过皮下注射过表达 CSF3R-AS 的细胞或敲低 CSF3R-AS 的细胞建立了异种移植小鼠模型。研究显示，CSF3R-AS 敲低组的肿瘤生长速度慢于对照组。

3月9日，同源康医药发布公告，宣布其自主研发的TY-959在对比奥希替尼作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验中，主要研究终点即颅内客观缓解率(iORR)达到了预期目的。

这两款药品在肿瘤治疗领域具有重要地位，瑞戈非尼片适用于转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤及肝细胞癌患者的治疗，甲苯磺酸索拉非尼片适用于晚期肾细胞癌、肝细胞癌及放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。

2025年1月8日，CDE官网显示，国产靶向HER2的抗体偶联药博度曲妥珠单抗新适应症申报上市，用于治疗既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者，这是该药物的第二项适应症。这一适应症是基于一项多中心、随机三期临床试验，该药相

众所周知，肝细胞癌（以下简称肝癌）五年生存率极低。并且由于肝癌的异质性和复杂性，大多数患者确诊时即为晚期。尽管酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），如索拉非尼和仑伐替尼，是目前治疗晚期肝癌的一线药物，但耐药问题严峻。

本文是由南京中医药大学附属八一医院开展的南京军区医学科技创新基金资助项目研究，为了研究人参皂苷Rg3联合索拉非尼对裸鼠肝癌移植瘤生长及血管生成的影响及其机制。研究表明人参皂苷Rg3联合索拉非尼对裸鼠肝移植瘤生长有明显的抑制作用，两者联合具有协同增效作用；其机制

11月27日，中国科学技术大学研究团队在期刊《Cell Reports》上发表了研究论文，题为“Carbonic anhydrase 2 facilitates sorafenib resistance by counteracting MCT4-media