智翔金泰抗破伤风单抗GR2001注射液新药上市申请获得受理
智翔金泰(股票代码:688443)宣布,公司自主研发的1类新药GR2001注射液用于破伤风的被动免疫适应症的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
智翔金泰(股票代码:688443)宣布,公司自主研发的1类新药GR2001注射液用于破伤风的被动免疫适应症的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
科伦博泰 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请已获 CDE 受理,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)乳腺癌成人患者。此