智翔金泰GR2001注射液新药上市申请获受理 用于破伤风被动免疫
上证报中国证券网讯智翔金泰5月22日晚间公告，近日，公司的GR2001注射液用于破伤风的被动免疫适应症的III期临床试验达到了主要疗效终点，公司向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了新药上市申请并获得受理，受理号：CXSS2500051。
gr2001
智翔金泰抗破伤风单抗GR2001注射液新药上市申请获得受理
智翔金泰（股票代码：688443）宣布，公司自主研发的1类新药GR2001注射液用于破伤风的被动免疫适应症的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。
芦康沙妥珠单抗、安达替尼、GR2001 注射液 上市申请或受理
科伦博泰 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请已获 CDE 受理，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)乳腺癌成人患者。此