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智药探索丨天方药业曲克芦丁原料药拿到欧洲“通行证”

通用技术中国医药所属天方药业收到了欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的曲克芦丁原料药CEP（欧洲药典适用性）证书（证书编号：CEP-2023-419 Rev 00）。详见公司2025年4月30日发布的编号为临2025-031号的公告。

驻马店是南药北移、北药南栽的过渡地区，拥有中药材2000多种，其中夏枯草、鹅不食草、白花蛇舌草产量分别占全国市场的70%、70%、50%以上。域内还坐落着天方药业、华中正大、爱民药业等一批知名药企。

收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸托莫西汀胶囊《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸托莫西汀胶囊（10mg、25mg）用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。

中国医药公告，其全资子公司天方药业收到国家药监局签发的两份盐酸托莫西汀胶囊《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。通知书同意增加25mg规格，核发药品批准文号，通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动

近日，中国医药下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的两份盐酸托莫西汀胶囊《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)，国家药监局于 2024 年 1 月受理一致性评价申请。截