影响9亿人！减重药又一重大适应症获批
礼来的替尔泊肽最新获批的适应症将使这款减重药成为全球首个同时用于治疗肥胖以及中度至重度OSA的疗法。由于OSA与各种不良心血管疾病事件（CVD）的发生密切相关，该适应症的获批也有望扩大替尔泊肽的医保覆盖范围，并使该产品在激烈的市场竞争中更具优势。
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礼来的替尔泊肽最新获批的适应症将使这款减重药成为全球首个同时用于治疗肥胖以及中度至重度OSA的疗法。由于OSA与各种不良心血管疾病事件（CVD）的发生密切相关，该适应症的获批也有望扩大替尔泊肽的医保覆盖范围，并使该产品在激烈的市场竞争中更具优势。
诺华抗体新药第三项适应症申报上市
今日（12月21日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的布西珠单抗注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。公开资料显示，布西珠单抗是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物。本次为该产品在中国的第三项上市申请
首个！GLP-1获批阻塞性睡眠呼吸暂停适应症
12月20日，礼来宣布，FDA已批准其GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽（Zepbound）作为首个也是唯一用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖症成人患者的处方药。在使用替尔泊肽的同时，应减少热量饮食并增加体育锻炼。
影响全球超9亿人群！减重药又一重大适应症获批，不仅仅治“打呼噜”
礼来的替尔泊肽最新获批的适应症将使这款减重药成为全球首个同时用于治疗肥胖以及中度至重度OSA的疗法。由于OSA与各种不良心血管疾病事件（CVD）的发生密切相关，该适应症的获批也有望扩大替尔泊肽的医保覆盖范围，并使该产品在激烈的市场竞争中更具优势。
可每3个月注射一次！诺华抗体新药第三项适应症在华申报上市
今日（12月21日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的布西珠单抗注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。公开资料显示，布西珠单抗是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物。本次为该产品在中国的第三项上市申请
中重度特应性皮炎新药！Nemluvio在美获批新适应症
制药公司Galderma的药物Nemluvio在继2024年8月初获得美国FDA批准用于治疗结节性痒疹成人患者之后，于近日获批了新适应症，用于治疗中重度特应性皮炎。新批准为寻求缓解瘙痒和病变的特应性皮炎患者提供了一种新治疗选择。
恩扎卢胺mHSPC适应症成功准入医保，惠及晚期前列腺癌患者全人群
2024年6月25日，中国国家药品监督管理局批准恩扎卢胺软胶囊（安可坦®）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），这是恩扎卢胺在中国获批的第三项适应症[1]。至此，恩扎卢胺成为唯一一款适用于mHSPC和CRPC阶段全人群的雄激素受体通路抑制剂（ARPI）[
FDA快讯 | 两款肺癌新药及新适应症获批，拓展治疗新选择
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了两款用于肺癌治疗的新药及新适应症，不仅进一步扩展了现有药物的适用范围，也为肺癌患者提供了更多治疗选择，带来了新的希望。医脉通整理如下，以飨读者。
华东医药罕见病药物炎朵®新适应症获批上市
2024年12月10日，华东医药（000963.SZ）发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，注射用利纳西普（Rilonacept for Injection ，商品名
2024岁末我国11款抗癌新药/适应症获批，剑指肺癌等十大癌种
2024年即将步入尾声之际，一则令人心潮澎湃的喜讯从中国国家药品监督管理局（NMPA）官网传来！就在刚刚过去的短短数周时间里，我们又迎来了多款抗癌新药/新适应证获批上市的好消息，这些新药犹如破晓曙光，精准覆盖了乳腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细
恒瑞Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102尿路上皮癌适应症纳入拟突破性治疗品种公示
近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。今年4月，该产品用于治疗晚期尿路上皮癌适应症已获得美国
恒瑞「SHR-A2102」尿路上皮癌适应症纳入拟突破性治疗品种
12月5日，恒瑞企业官微发布消息称，其子公司上海恒瑞的注射用SHR-A2102单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。今年4月，该产品用于治疗晚期尿路上皮癌适应
复宏汉霖获批新适应症 提升汉斯状®市场竞争力
财中社12月4日电复宏汉霖（02696）发布公告，国家药品监督管理局已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）联合化疗用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗新适应症的上市注册申请（NDA）。此次获批基于一项随机、
再迎突破！复宏汉霖H药 汉斯状®获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症 | 新闻稿
2024年12月3日，上海——复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤
再迎突破！复宏汉霖H药 汉斯状®获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症
上海2024年12月3日/美通社/ -- 复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和
再迎突破！复宏汉霖H药 汉斯状获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症
2024年12月3日，上海——复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激
中国原研创新药呋喹替尼获批新适应症！助力妇瘤患者重获新生
2024年12月3日，和黄医药正式宣布，其自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合信迪利单抗用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌（EMC）患者。
复宏汉霖获批PD-1单抗新适应症
财中社12月3日电复宏汉霖（02696）发布公告，国家药品监督管理局已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）联合化疗用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗新适应症的上市注册申请（NDA）。此次获批基于一项随机、
恒瑞创新药氟唑帕利获批2项乳腺癌新适应症
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》，批准增加适应症：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移