5月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，百济神州申报的1类新药索托克拉片一项新适应症上市申请获得受理。根据百济神州新闻稿，该药本次申请上市的适应症为：拟用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。索

神州 适应症 抑制剂 百济 百济神州 2025-05-13 10:57  1

当地时间5月11日晚间，美国总统特朗普在社交平台上表示，他将在12日上午 9 点，即北京时间12日晚上21点，在白宫签署一项行政命令。他预计，受此行政命令影响，美国的处方药和药品价格将立即下降30%至80%。

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罗氏制药中国宣布，创新双特异性抗体高罗华（英文商品名：Columvi，中英文通用名：格菲妥单抗/Glofitamab）新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性

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Ⅲ期研究结果显示，维迪西妥单抗相比标准治疗，显著延长无进展生存期（PFS）（中位PFS:9.9个月vs.4.9个月，HR:0.56，P=0.0143），治疗组中位PFS相比对照组实现翻倍

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5月9日，国家药监局（NMPA）官网显示，翰森制药的三代EGFR-TKI阿美替尼（阿美乐）获批新适应症，用于辅助治疗肿瘤切除术后的具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

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2025年5月6日，术锐®单孔腔镜手术机器人获国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册变更批准（注册证编号：国械注准20233010833），适用范围变更为“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科、妇科、普通外科、胸外科肺部腔镜手

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有投资者在互动平台向ST香雪提问：在国家药品管理局药品审评中心官网上查到2025年2月20号taest1901进了审评任务程序，请问公司董秘taest1901是什么适应症。

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投资者提问：在国家药品管理局药品审评中心官网上查到2025年2月20号taest1901进了审评任务程序，请问公司董秘taest1901是什么适应症。

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2025年5月6日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01259），由中美华东申报的注射用HDM20

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在精神科诊室，经常能听到患者拿着药单疑惑："医生开的文拉法辛和朋友吃的地文拉法辛，名字这么像，到底有啥区别？哪种更适合我？" 这对 "拉法辛兄弟" 作为临床常用的抗抑郁药，虽同属 5 - 羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）家族，却在作用机制、适应症选

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2025年4月17日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布，其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell®）开发的新一代异体CAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（管线代号：BRL-

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康方生物(09926.HK)发布公告，由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS

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®(依沃西，PD-1/VEGF)单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请(sNDA)，已获得中国国家药品监督管理局(NM

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4月25日，第一三共发布2024财年（2024年4月-2025年3月）业绩，全年总营收18863亿日元（约124.70亿美元，按2025年平均汇率换算，100日元=0.66106美元），同比增长17.8%；研发投入4329亿日元（约28.62亿美元）。

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今日，强生宣布，旗下创新治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式获得NMPA批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转

适应症 强生 临床 华东 正大天晴 2025-04-27 10:22  6

全球生物医药行业正迎来一个创新突破、快速迭代和交叉融合的高速发展阶段。近日，浦东创新药领域不断传出好消息：百时美施贵宝宣布，创新药欧狄沃®在华获批新适应症；复宏汉霖透露，已成功完成贝伐珠单抗HLX04-O眼科适应症III期临床研究；迈威生物与深势科技达成战略合

适应症 创新 患者 浦东 百时美施贵宝 2025-04-25 18:13  6

4月25日盘前，港股上市公司康方生物宣布，其PD-1单抗派安普利（商品名：安尼可）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准两项适应征，用于治疗晚期鼻咽癌。

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®(利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

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®(利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

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