康弘药业化药1类创新药KH607片获批临床试验
财中社5月14日电康弘药业发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。此次批准的药品为KH607片，主要用于治疗产后抑郁症，属于化药1类创新药，剂型为口服固体制剂片。该药物的注册分类为化药1类，受理号为CXHL2500223和C
化药
4月CDE药审报告 | 受理新申请1168个品种，6个品种纳入优先审评
4月CDE共受理新的药品注册申请1168个品种（受理号1521个）。按药品类型统计，化药722个品种，中药283个品种，生物制品163个品种。以审评任务类型统计，受理新药临床试验申请（以下简称IND）174个品种；新药上市许可申请（以下简称NDA）38个品种；
广东：12.4亿元！广州市新中标大项目！
招标范围及规模：本项目AB0807084地块可建设用地面积58348平方米，AB0807106地块可建设用地面积61779平方米，规划总建筑面积约263327平方米（暂定），其中地上建筑面积约240262平方米，地下建筑约面积23065平方米，最大单体面积约2
齐鲁1类新药井喷！猛攻2300亿市场
近日，CDE官网显示，齐鲁制药申报的2款1类新药注射用QLS4131、注射用QLS5132获得临床试验默示许可，均为抗肿瘤和免疫调节剂。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额超过2300亿元
年销30亿！膏药龙头的破局密码
是创新驱动的技术突围，还是精准捕捉未被满足的临床需求？或许，真正的“好赛道”，从来都是价值与增长的双向奔赴，既能以独家优势构筑壁垒，更能在市场验证中持续盈利。
以岭药业：高额研发投入蓄力长期增长，新的重磅单品正在孕育
以岭药业主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售，聚焦于心脑血管、呼吸、内分泌、神经、消化、免疫、泌尿等核心疾病领域，其中心脑血管和呼吸系统药物是其最主要的收入来源。
喜报！亿帆医药首个经欧盟认证境内生产线生产的化药产品出口欧盟
4月16日上午9时40分，随着满载着注射用硫酸阿米卡星注射液的冷链车从公司子公司合肥亿帆生物制药有限公司（以下简称“亿帆制药”）基地缓缓驶出，公司首个境内生产的化药硫酸阿米卡星注射液将正式进入欧盟市场。
天士力新药大丰收，掘金12000亿市场
4月10日，天士力医药集团的生物药1类新药P134细胞注射液获批临床；11日，江苏天士力帝益药业的化药2.3类新药PXT3003申报上市。作为中药龙头企业的天士力，近几年在巩固现代中药创新药领军地位的同时，不断加码布局化药和生物药，研发成果陆续面世，未来可期。
聊一下焦虑与破局
今天看到了CDE的2024年审评报告，有几个数字看完之后想到了上周五在苏州会上的所见所闻，感觉到了前所未有的焦虑。先说几个数字，首先是化药2024年CDE的NDA受理情况，1类新药和5.1类境外的原研和改良型新药分别是38个和57个，具体情况见下表：
3·15丨化药质量不合格报告
药品质量安全关乎每一个人的健康，容不得丝毫马虎。如今，人们的生活水平不断提高，对药品质量安全的关注度也日益提升。
3·15丨中国药品质量不合格报告
药智网每年对各省市药监局公布的质量不合格信息进行整理，至今已是第8个年头，在又一年3·15国际消费者权益日即将来临之际，药智网一如既往的整理了2024年药品质量不合格的数据信息，形成了《2024年药品质量不合格数据年度报告》，助力药品质量监督，为消费者提供参考
经典名方大爆发
当千年古方邂逅现代审评体系，中医药正在经历一场深刻的产业革命。政策释放的制度红利、药企转型的求生本能、传统文化复兴的时代浪潮，共同将经典名方推向了中医药现代化的历史前台。值得一提的是，2月经典名方注册申请受理7个品种，按月份统计，为近三年申报数量之最。
齐鲁1类新药井喷！猛攻2200亿市场
3月11日，CDE官网显示，齐鲁制药多款新药提交IND获受理，包括RGT-274-CR胶囊、QLC1101胶囊2款化药1类新药。近年来，齐鲁制药持续推进“创新驱动”战略，在研1类新药集中在抗肿瘤和免疫调节剂，米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计
齐鲁1类新药来袭，抢攻800亿市场
近日，齐鲁制药申报的化药1类新药QLS1304片获得临床试验默示许可，用于既往标准治疗失败的晚期实体瘤患者。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤化药销售额超过800亿元。在该治疗领域，齐鲁制药有10款1类新药在国内处于获批
写在2024年末
今天是2024年的最后一天，第十批化药集采和第三批中成药集采的中选结果都公布了，化药昨天已经聊过了。中成药因为不懂，所以聊也聊不出什么。只是看到降幅，也印证了大的趋势只会越来越坏，只有当反噬让很多人感受到切身之痛的时候可能才会有所改善。比起毛毛钱的化药注射剂，
Best-in-Class！ 浙江 2024 年唯一一个上市的一类创新化药
钱塘自主研发一类创新药实现零的突破！12月20日，国家药品监督管理局官网显示，钱塘区企业葆元生物医药科技（杭州）有限公司（以下称“葆元医药”）产品己二酸他雷替尼胶囊正式获批上市，这是全区首颗自主培育的创新药，也是全省今年唯一一个上市的一类创新化药。
又一国内药企攻克化药“珠峰”
近日，正大天晴研发的甲磺酸艾立布林注射液获得NMPA颁发的上市许可批件，用于治疗既往接受过至少两种化疗方案（含蒽环类和紫杉烷类药物）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
中药贴膏龙头不“躺赚”了？年销10亿元核心产品专利即将到期，羚锐制药欲花大价钱收购化药创新药企
羚锐制药虽然连续十几年保持住了业绩增长，成为A股中的一个销售神话，但中药贴膏行业技术门槛低，分食蛋糕者众多，羚锐制药也正面临着同质化竞争、重营销轻研发等隐忧，尤其是公司的核心产品通络祛痛膏专利即将在2026年11月到期，来自仿制药的竞争一触即发。
海思科1类新药来袭！抢攻超800亿市场
日前，海思科公告称，其子公司申报的1类新药HSK46575片获批临床，拟用于前列腺癌的治疗。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤化药销售额超过800亿元。今年以来，公司有9款1类新药获批临床。
*ST龙津：子公司首款化药获批上市，仿创并举思路显成效
10月，全国中成药联盟第三批和首批扩围续接集采启动；11月13日，第二批中药饮片联采覆盖范围扩展到全国；18日，广东联盟中成药集采征求意见稿发布；22日，安徽省中成药集采通知出炉。时至今日，中药集采已然常态化，作为身处其中的中药企业而言，如何破局已成为企业可持