全球首个超长效PCSK9单抗!降脂创新药艾心安(瑞卡西单抗)获批上市
2024年1月10日,艾心安(瑞卡西单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目
2024年1月10日,艾心安(瑞卡西单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目
1月10日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,恒瑞的1类新药瑞卡西单抗注射液(SHR-1209,商品名:艾心安)的上市许可申请已获得批准。适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药,用于接受中等或以上剂量他汀类药物
2024年10月9日,我国自主研发的PCSK9抑制剂首次在国际顶级心血管期刊《美国心脏病学会杂志》(JACC,IF=21.7)上亮相,“瑞卡西单抗单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常”的Ⅲ期临床研究(REMAIN-1研究¹)结果显示了瑞卡西单抗具有强效
近年来,血脂管理领域迎来了快速发展时期,新研究、新药物层出不穷。我国自主研发的全球首个超长效PCSK9单抗——瑞卡西单抗凭借独特的抗体YTE突变技术,多项临床研究证实其给药间隔最长可达12周,相较其他PCSK9单抗更具给药优势,有利于改善患者的依从性和节约医疗