摘要：近日，国家药品监督管理局公布《药品试验数据保护实施办法（试行）》及《药品试验数据保护工作程序》征求意见稿，明确对创新药、改良型新药及首个仿制药实施差异化数据保护机制，最长保护期限可达6年。

近日，国家药品监督管理局公布《药品试验数据保护实施办法（试行）》及《药品试验数据保护工作程序》征求意见稿，明确对创新药、改良型新药及首个仿制药实施差异化数据保护机制，最长保护期限可达6年。

该政策旨在通过构建合理的数据保护体系，为真正具有创新价值的医药企业提供更充分的研发回报周期，助力突破药物临床试验阶段"高投入、高风险、长周期"的行业困局。

值得关注的是，全国两会期间"AI+生物医药"成为热点议题。

代表委员们围绕人工智能在医疗诊断、健康养老、康复治疗等领域的应用前景展开深入探讨，特别强调需平衡技术创新与风险防控的关系。

近年来，AI技术持续为医疗健康产业注入新动能，在提升研发效率、控制成本方面展现出显著优势。

技术创新领域频传佳讯。

以上海仁度生物为例，其研发的"体液癌症早期筛查AI诊断系统"运用智能算法精准识别癌前病变生物标志物，有效提升早期筛查精准度。

该企业在迪拜发布的"数字SAT-RNA癌症早筛技术"，进一步展现了RNA检测与AI融合的前沿研究成果。

全球医药研发领域正呈现新趋势。

数据显示，全球医药研发投入预计将从2022年的2415亿美元增长至2030年的3943亿美元，年均复合增长率达6.3%。

“本文不涉及任何形式投资建议”

在AI制药赛道，部分企业已构建核心竞争优势：

1.百济神州

作为全球化肿瘤治疗创新企业，通过AI技术贯穿研发生产全链条，推进智能临床试验及工业4.0转型。2024年计划推动13款新分子实体进入临床试验阶段，其泽布替尼产品已位列美国BTK抑制剂市场首位。

2.科伦药业

运用AI优化靶点筛选和分子动力学模拟，将传统研发周期压缩70%，在抗生素智能发酵和ADC药物优化领域形成技术特色，入选国内AI制药重点企业名录。

3.某大型医药集团

作为"5G+生物医药"融合发展的代表，组建跨学科团队构建AI预测系统，建成高性能科学计算平台支撑海量医药数据处理。该企业在AI制药领域持续深化布局，获得国家级投资机构战略支持。

来源：商业财经风向