误导数百万人的试验:医生为何重新考虑阿司匹林治疗指南

360影视 国产动漫 2025-04-12 08:21 2

摘要:专家表示,仅仅因为年龄就停止服用阿司匹林可能有害,并强调医生应根据每位患者的风险和益处做出个体化决定。他们还强调,在更广泛的抗击心血管疾病的斗争中,不应放弃这一可能挽救生命且价格合理的选择。

医生认为基于年龄的阿司匹林指南存在缺陷,并敦促根据风险收益分析做出更加个性化的决定。

一种新观点对近期对阿司匹林用于预防健康人群心脏病发作和中风的限制提出了质疑,认为主要指导方针可能是基于对一项关键试验的错误解释。

专家表示,仅仅因为年龄就停止服用阿司匹林可能有害,并强调医生应根据每位患者的风险和益处做出个体化决定。他们还强调,在更广泛的抗击心血管疾病的斗争中,不应放弃这一可能挽救生命且价格合理的选择。

近期的医疗指南已减少使用阿司匹林预防首次心脏病发作和中风。美国心脏协会 (AHA) 和美国心脏病学会 (ACC) 建议将阿司匹林的使用限制在 70 岁以下人群。最近,美国预防服务工作组 (USPSTF) 将年龄限制降至 60 岁。但由于心脏病发作和中风的风险会随着年龄增长而增加,这些变化让许多医疗保健提供者感到困惑:何时应该停用阿司匹林,哪些人应该继续服用,以及年龄本身是否能说明全部问题?

对此,佛罗里达大西洋大学施密特医学院的研究人员与领导过重大阿司匹林试验的杰出合作者在临床试验学会期刊《临床试验》上发表了一篇新观点。在题为《阿司匹林在一级预防中的应用:对无信息性试验的过度依赖导致临床指南误导》的文章中,他们认为,关于阿司匹林的关键决策可能基于对证据的误读。

专家表示,阿司匹林指南过于依赖一项薄弱的研究,并要求根据具体情况做出决定。

作者强调,随机对照试验的设计、实施、分析和解释的最佳实践应遵循严格的统计学原则。不遵循这些原则可能导致与全部证据不一致的结论,以及指南委员会提出的不恰当建议。他们认为,AHA/ACC 工作组和美国预防服务工作组都受到了“阿司匹林减少老年人事件”(ASPREE)试验的不具指导性(而非无效性)结果的不当影响。具体而言,该试验并未提供可靠的证据证明阿司匹林在其入选的年龄组中没有益处。

“可靠的证据表明,为了在心脏病发作和中风的一级预防中为大多数患者带来最大益处,医疗保健提供者应根据具体情况,并基于风险效益比而非仅仅考虑年龄,对是否开具阿司匹林做出个体化临床判断,”论文合著者、施密特医学院首任理查德·多尔爵士医学和预防医学教授 Charles H. Hennekens 医学博士(医学博士、美国临床医学学会院士)表示:“此外,对于长期服用阿司匹林的患者来说,仅仅因为达到了分娩里程碑就停药似乎有悖常理。最后,没有证据并不等于没有效果。”

作者强调,患者应咨询其初级保健医生,了解其是否适合服用阿司匹林,因为医生最了解每位患者服用阿司匹林的益处和风险。简而言之,医护人员能够权衡每位患者预防血栓的益处与其个体出血风险。因此,是否开具阿司匹林处方应由患者自行判断。

“医护人员还应注意,所有急性心脏病发作患者均应立即服用325毫克常规阿司匹林,此后每日服用,以降低死亡率以及后续心脏病发作和中风的风险,”Hennekens 指出:“此外,医护人员和患者应始终牢记,对于既往心脏病发作或闭塞性中风的幸存者,除非存在特定禁忌症,否则应长期服用阿司匹林。”

作者强调了心血管疾病日益加重的负担,并强调需要更广泛地改变生活方式,并采用有效且负担得起的药物疗法进行一级预防。这些改变包括戒烟、减肥、增加体育锻炼,以及使用他汀类药物和其他药物来控制血压。就成本而言,阿司匹林是一个特别有吸引力的选择。

“虽然患者的偏好在决策过程中始终是重要的考虑因素,但对于阿司匹林绝对获益和风险相似的患者来说,这一点尤为重要,”Hennekens 说道:“患者的偏好可能包括,预防首次心脏病发作或中风是否比发生严重胃肠道出血的风险更重要。”

作者还指出,无论服用或不服用阿司匹林,脑出血的绝对风险都太低,对绝大多数患者而言,没有临床意义。作者指出,在美国和大多数发达国家,医疗保健提供者在一级预防中开具阿司匹林的个体临床判断可能会影响相当大比例的患者。例如,代谢综合征(包括超重和肥胖、高血压、高胆固醇和胰岛素抵抗,后者是糖尿病的前兆)影响着约40%的40岁及以上美国人,并且在全球范围内呈上升趋势。代谢综合征患者首次心脏病发作和中风的风险可能接近既往有心脏病发作和中风史的患者。

“阿司匹林在一级预防中的使用指南似乎缺乏合理性,”Hennekens 说:“通常情况下,初级保健医生对每位患者的总体获益和风险拥有最全面的了解,因此应该根据患者的具体情况做出临床决策。”

根据美国疾病控制与预防中心的数据,每年有超过85.9万美国人死于心脏病或中风,占美国死亡人数的三分之一以上。这些常见且严重的疾病造成了巨大的经济损失,每年给医疗保健系统造成2138亿美元的损失,仅过早死亡就造成1374亿美元的生产力损失。

佛罗里达大西洋大学与威斯康星大学医学与公共卫生学院、哈佛大学医学院和麻省总医院布莱根医院的几位杰出院士合作。

共同作者包括佛罗里达大西洋大学人口健康系生物统计学附属教授 Janet Wittes 博士、首任 Max Halperin 教授兼生物统计学和信息学名誉主席 David L. DeMets 博士、生物统计学和信息学教授 KyungMann Kim 博士和美国内科医师学会会员 Dennis G. Maki 医学博士、美国内科医师学会会员,均来自威斯康星大学医学和公共卫生学院;医学教授 J. Michael Gaziano 医学博士;杰出 Dzau 医学教授 Marc A. Pfeffer 医学博士、哲学博士、美国心脏协会会员;以及哈佛大学梅西研究所所长 Sarah K. Wood 医学博士,均来自哈佛医学院,Gaziano 和 Pfeffer 也隶属于麻省总医院-布莱根医院;以及乔治梅森公共卫生学院生物统计学和流行病学教授兼卫生管理和政策系主任 Panagiota Kitsantas 博士。

Hennekens 在美国医生健康研究中首次发现阿司匹林可预防男性首次心脏病发作,并在女性健康研究中首次发现阿司匹林可预防女性首次中风。他是全球范围内第二次国际梗塞生存研究 (ISIS02) 的美国首席研究员,该研究证明了在心脏病发作症状出现后 24 小时内服用阿司匹林,以及对先前发生过影响心脏、大脑或外周动脉的闭塞事件的长期幸存者具有挽救生命的益处。加齐亚诺是“阿司匹林降低首次血管事件风险”(ARRIVE) 试验的首席研究员,该试验是近期同行评议文献中报告的四项主要试验之一。

参考文献:“阿司匹林在一级预防中的应用:过度依赖缺乏信息的试验导致临床指南被误导”,作者:Janet Wittes、David L DeMets、KyungMann Kim、Dennis G Maki、Marc A Pfeffer、J Michael Gaziano、Panagiota Kitsantas、Charles H Hennekens 和 Sarah K Wood,2025年4月1日,《临床试验》。DOI:10.1177/17407745251324866

来源:康嘉年華一点号

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