摘要：近年来，寡核苷酸药物发展迅猛，目前已有20款药物上市，适应症从罕见病拓展到"三高"等常见病。作为新型药物分子，其结构特点（分子量大、极性大、较高负电荷）使其药代动力学特征与小分子药物不同。代谢及代谢产物鉴定是寡核苷酸药物研发的关键环节，贯穿结构优化（递送方式、

近年来，寡核苷酸药物发展迅猛，目前已有20款药物上市，适应症从罕见病拓展到"三高"等常见病。作为新型药物分子，其结构特点（分子量大、极性大、较高负电荷）使其药代动力学特征与小分子药物不同。代谢及代谢产物鉴定是寡核苷酸药物研发的关键环节，贯穿结构优化（递送方式、稳定性）、药代/毒代动力学、毒理学及临床安全性研究等全过程。由于其分子特性特殊，寡核苷酸药物在代谢研究中面临着独特挑战，包括体内外模型选择、样品前处理、LC-MS分析和结构表征等各个环节。

4月17日下午3点，药明康德测试事业部药性评价部副主任施立琦博士将做客药明直播间，与大家分享寡核苷酸药物代谢产物的分析鉴定技术。欢迎大家的参与！

本次研讨会免费对外开放，报名，快速进入直播通道。

主题：寡核苷酸药物的代谢产物分析与鉴定

主讲人：施立琦 博士 药明康德测试事业部药性评价部副主任

时间：2025年4月17日，15:00 – 16:00

SPEAKER PROFILE

施立琦 博士

施立琦博士于2018年6月加入药明康德测试事业部药性评价部，目前在代谢产物鉴定团队担任副主任级高级研究员，主要负责新分子药物的代谢变化分析研究，包括ADC药物的从大分子层面的DAR值变化到小分子代谢层面的游离毒素代谢分析、寡核苷酸药物代谢，并主要负责新员工的代谢产物鉴定的基础培训。

施立琦博士于2007年本科毕业于北京大学化学系，2013年在中科院上海微系统所获得博士学位，具有十余年化学功能材料的研究和质谱表征经验。

关于药明康德药性评价部

药性评价部是测试事业部旗下主要负责体内、体外药物代谢动力学研究的业务部门。在中国（上海、苏州、南京和南通）和美国（新泽西）均设有研发中心，提供从早期筛选、临床前开发、到临床研究阶段的综合型药代动力学服务。研究内容包括体外吸收、分布、代谢和排泄（ADME）研究，体内药代动力学研究，药物相互作用，代谢产物鉴定（体内外生物转化），放射性同位素标记合成，定量放射性自显影研究，人体放射性物质平衡，代谢产物安全性评价以及Non-GLP生物分析等。

药性评价系列往期直播：

来源：行走的婧婧