科技一线 | 以创新药“出圈” 凭硬科技“出海”

摘要:肿瘤治疗药物芦康沙妥珠单抗,以中国首个获得完全批准的国产ADC“头衔”上市;填补国产特应性皮炎生物制剂空白的司普奇拜单抗注射液,获国家药品监督管理局批准上市;全球首创唯一进入临床阶段的双抗ADC注射用BL-B01D1,被纳入突破性治疗品种名单……

肿瘤治疗药物芦康沙妥珠单抗,以中国首个获得完全批准的国产ADC“头衔”上市;填补国产特应性皮炎生物制剂空白的司普奇拜单抗注射液,获国家药品监督管理局批准上市;全球首创唯一进入临床阶段的双抗ADC注射用BL-B01D1,被纳入突破性治疗品种名单……

这些创新药,有一个共同的标签——“成都造”。进入2024年下半年,“成都造”创新药好消息不断,获批上市、出海交易动态频频。目前,成都生物医药产业正以奋进的创新姿态,全力以赴冲刺四季度,为城市培育新质生产力注入新动能。

康诺亚公司生产人员正在原液生产车间作业

11月28日,多辆冷链货车从位于温江的成都医学城启程,前往全国30多个省份的医院和药房。货车满载的名为“芦康沙妥珠单抗”的药物,由四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发,是国产首个针对TROP2靶点的抗体偶联药物(ADC)。当天,“芦康沙妥珠单抗”就开出全国首张处方,标志着其正式走入临床,为晚期乳腺癌患者提供全新的治疗选择。

创新的不仅仅是科伦博泰。就在2个多月前,康诺亚生物医药科技(成都)有限公司自主研发的1类创新药司普奇拜单抗注射液,正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Ra抗体药物,填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。

出海交易方面,“成都造”创新药同样表现不俗,多个大单2024年频频“爆”出,令行业瞩目。11月17日,康诺亚生物医药科技有限公司发布公告,宣布其子公司康诺亚生物医药科技(成都)有限公司与Platina Medicines Ltd (PML)已订立独家许可协议,授权交易额共计可达6.26亿美元。这也是继2024年7月与Belenos Biosciences达成1.85亿美元的交易后,康诺亚创新药2024年第二次出海。

成都恩沐生物科技有限公司,则与跨国药企葛兰素史克公司达成管线合作协议,交易潜在价值最高可达8.5亿美元;百裕制药与诺华就一款小分子抗肿瘤药签订独家许可协议,以及可达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应的特许使用费;百利天恒与BMS就BL-B01D1达成8亿美元首付、84亿美元总金额,刷新中国创新药出海单品和首付款最高纪录。

仅在2024年,来自成都的科伦博泰等4家企业的创新药出海授权交易金额就超过了200亿美元。

近年来,成都生物医药产业迅速崛起,朝着万亿级生物医药产业目标加速迈进。在未来产业六大赛道中,前沿生物被作为近期重点方向加以培育,创新药更是其中的重点产业链。创新爆发,是国内生物医药业界对成都生物医药产业2024年下半年优异表现的评价。年关将至,扎根在中国西部医药健康产业高地成都的生物医药企业和产业园区,又在忙什么?

在冲刺。走进康诺亚原液生产车间,身穿洁净防护服的生产人员在设备间来回穿梭作业。近旁的培养基优化室、发酵工艺室、中试平台,科研人员专注操作着各式精密仪器,加快推进新的创新药研发。企业目标明确,要做具有世界竞争力的创新药。

如果以产业园区为观察单元,可以发现“成都造”创新药在上市、出海之外,还有第三个亮点——融资。在承担成都全市医药健康产业战略支撑功能的成都医学城,有一份入驻生物医药企业获融资“清单”:3月,创新人用疫苗和新型佐剂研发及产业化平台型公司华诺泰完成6亿元B轮融资;6月,多肽创新企业普康唯新完成数亿元B+轮融资;11月,核药新锐通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资。

在将生物医药和医疗器械列为优先发展产业的成都,正拿出一份份创新药的亮眼“成绩单”,全力以赴冲刺四季度,推动更多创新成果加速涌现。

来源:成都科技一点号

相关推荐