《2025 CSCO胃癌诊疗指南》更新要点全览 | 2025 CSCO指南会

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摘要:2025年4月18日-19日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2025 CSCO指南会在山东济南盛大召开。本次大会汇聚全国肿瘤领域专家,聚焦指南更新、前沿进展及诊疗经验分享,助力推动临床决策升级与科研成果转化。近年来,

前言

2025年4月18日-19日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2025 CSCO指南会在山东济南盛大召开。本次大会汇聚全国肿瘤领域专家,聚焦指南更新、前沿进展及诊疗经验分享,助力推动临床决策升级与科研成果转化。近年来,胃癌诊疗领域发展迅速,新理念、新技术层出不穷,CSCO胃癌诊疗指南本次更新,在既往版本的基础上,充分吸纳了国内外最新研究成果和临床实践经验,为临床医生提供科学、规范的诊疗指导。

胃癌综合治疗

可手术切除胃癌的治疗

删除IVA期胃癌推荐,将其划定为不可切除胃癌部分。

将新辅助放化疗+胃切除数D2+辅助化疗从I级推荐调整为II级推荐。

可手术切除胃癌手术治疗之淋巴结清扫方式

删除No.14v清扫的II级推荐。

注释更新:进展期胃癌患者是否需要清扫肠系膜上静脉根部淋巴结组(No.14v)淋巴结存在争议。尽管有回顾性研究提示临床分期III~IV期胃中、下部患者可能从D2+No.14v淋巴结清扫中获益,第3版日本胃癌诊治指南已不再将 No.14v作为常规D2清扫范围, 专家委员会亦认为No.14v可能会增加手术相关死亡风险,建议此类患者先进行新辅助治疗,若考虑清扫可能获益再行No.14v清扫。

可手术切除胃癌手术治疗之消化道重建部分

残胃胃吻合术从Il类证据调整为I级推荐(IA类证据)。

增加双肌瓣吻合作为III级推荐(2B类证据)。

新辅助治疗-(放)化疗部分

新辅助化疗DOS和FLOT4方案由II级推荐调整为I级推荐(1B类证据)。

新增新辅助SOX方案作为食管胃结合部癌I级推荐(1A类证据)。

新辅助放化疗由I级推荐调整为II级证据。

注释:新增RESOLVE研究5年随访结果。

新辅助治疗-免疫治疗部分

新增:对于dMMR/MSI-H型胃癌,进行新辅助免疫治疗推荐,分别作为II级(PD-1单抗联合CTLA-4单抗,2B类证据)和III级推荐(PD-1单抗联合化疗,2B类证据)。

增加注释e描述:MATTERHORN研究、KEYNOTE-585研究、DRAGON IV/CAP 05研究也显示化免联合或者化靶免联合可能为dMMR患者带来pCR的提升,这部分患者的围手术期免疫治疗非常值得探索。

术后辅助治疗部分

术后辅助SOX方案从II级推荐调整为I级推荐(1A类)。

术后辅助XELOX方案从I级推荐调整为II级推荐(1A类)。

注释:新增RESOLVE研究五年随访结果。

不可切除局部进展期胃癌-以综合治疗为主

明确人群为T4b/淋巴结融合固定。

根据HER2/MMR状态分层,对HER2高表达或dMMR/MSI-H病人建议强化全身治疗。

I级推荐以系统治疗为主,兼顾系统和局部治疗。

增加注释a:局部进展期不可切除胃癌兼具局部控制困难和远处转移高风险,建议此类病人提交MDT会诊,根据肿瘤具体侵犯程度、病理和分子分型指标(如HER2、MMR/MSI状态及PD-L1表达),全面评估肿瘤分期、综合治疗方案和转化手术的可能。一般情况良好的患者首选系统治疗,对于肿瘤明显退缩者推荐再次MDT评估可否手术切除;若肿瘤仍无法切除且未发生远处转移,可考虑同步放化疗及联合免疫靶向治疗。对于不能耐受手术或放化疗以及疗中发生广泛进展、远处转移的病例,参照转移性胃癌的全身治疗选择后线方案。

注释e:对于HER2高表达及dMMR/MSI-H表型的局晚不可切除胃癌,结合围手术期治疗及一线治疗研究的证据,建议采用全身治疗为主的方案。

一线治疗中增加腹膜转移分层推荐

在一线治疗中,增加了腹膜转移分层及推荐。

注释增加关于腹膜转移的解释及推荐证据:作为单一远处转移因素,不伴有其他远处部位转移包含有,仅有腹腔细胞学阳性CY1P0、或仅有肉眼腹膜转移P1,或二者均存在,CY1P1。

晚期胃癌靶向治疗

Claudin 18.2表达检测更新

Claudin 18.2表达检测由2024版的II级推荐(2A类)升级为I级推荐(1B类)。

新增EBV状态和FGFR2b检测为III级推荐。

注释新增CLDN18.2,FGFR2b及EBV检测的描述。临床实践中建议优先采用经临床试验验证的标准化检测方案,阈值参考检测系统、抗体克隆号及临床试验结果。

靶向VEGFR:二线治疗更新

HER2状态定义的修改,同一线。

HER2阴性:新增紫杉醇+呋喹替尼为III级推荐(1B类证据),证据来源主要基于FRUTIGA III期临床研究结果。

脚注新增紫杉醇口服溶液。

靶向HER2:附录新增胃癌 HER2状态及定义

靶向HER2一线治疗更新:HER2相关表述改变

“HER2阳性(IHC3+或2+且FISH+)”表述改为"HER2高表达(IHC3+或2+且FISH+)”(该部分推荐内容不变)。

“HER2阴性”表述改为“HER2中低或不表达”。

靶向HER2:三线及三线以上治疗更新

HER2状态定义的修改,同一线。

HER2高表达人群,德曲妥珠单抗III级推荐(1B类证据)升级为I级推荐(2A类证据),证据来源于中国注册桥接研究DESTINY-Gastric06研究结果。

HER2中表达人群,推荐维迪西妥单抗(2A类证据)。

删除HER2高表达人群阿帕替尼和纳武利尤单抗I级推荐。

增加注释X:尽管推动阿帕替尼与纳武利尤单抗获批适应症的两项III期研究均末将HER2高表达患者作为排除标准,但随着ADC类抗HER2治疗新药物获得三线适应症,原则上仅在HER2低表达或不表达人群中考虑阿帕替尼及纳武利尤单抗。

晚期胃癌免疫治疗

HER2中/低/不表达-免疫治疗

“HER2阴性”改为"HER2中低或不表达”。

更改帕博利珠单抗I级推荐的PD-L1表达人群:I级推荐:从CPS≥10分更改为CPS≥5分,II级推荐:CPS

新增无论PD-L1表达状态:XELOX联合卡度尼利单抗为I级推荐(1A类证据)。

注释f中增加对应KEYNOTE-859研究CPS≥5分相关证据的描述。

靶向治疗进步后的新格局

新增Claudin18.2表达(IHC:2-3+,≥75%)的胃癌,FOLFOX/XELOX联合佐妥昔单抗为I级推荐(1A类证据)。

增加注释:现有数据未纳入多个标志物共过表达人群,正在开展III期临床研究探索针对不同靶点的不同靶向药物、免疫检查点抑制剂及化疗的联合模式,当临床实践中存在上述现象,应依据患者临床病理特征、基础疾病等综合考虑。

增加序贯治疗的注释

ARMANI研究显示,在FOLFOX或CAPOX诱导治疗3个月后实现疾病控制的晚期HER2阴性胃癌或胃食管交界处(GEJ)癌症患者中,与继续使用FOLFOX相比,雷莫西尤单抗联合紫杉醇可改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),但本研究未纳入中国人群,且一线治疗未含有IO,可作为胃癌序贯药物治疗模式的参考依据。

新增AK109-201注释

小样本Ⅱ期研究结果显示,对于PS=0~1分患者,二线双药化疗有效可耐受,临床实践中可经充分衡量治疗利弊后考虑。化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂一线治疗失败后,二线治疗模式正在探索中,双盲随机Ib/Ⅱ期研究AK109-201结果显示对于既往PD-(L)1抑制剂治疗失败的晚期胃癌患者,卡度尼利单抗较安慰剂,联合普络西(VEGFR2单抗)和紫杉醇二线治疗后,OS及PFS均获得延长,III期确证性研究正在进行中。

胃癌具有高度异历性及复杂免疫微环境,尽管PD-L1 CPS、MMR状态对于筛选胃癌免疫获益人群有一定价值,但尚未完全满足精准治疗的临床需求。基于大样本临床研究队列动态收集外周血、组织标本、黄便标本等建立生物样本库,结合影像学等临床数据,及HP感染等临床痛理特征,在人工智能辅助下,建立了一系列疗效预测模型或标志物或模型,如外泌体EV-score、ctDNA动态变化、HP感染、胃肠道微生物等,已经初步显示了重要的预测潜力,有望进一步优化免疫治疗获益人群的筛选。

撰写:Faline

排版:Aurora

执行:Squid

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来源:健康活你我他

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