摘要：生物医药作为上海重点布局的三大先导产业之一，不仅是构建新质生产力的关键领域，更是提升城市产业能级与核心竞争力的重要支撑。近年来，上海生物医药产业规模呈现出迅猛的扩张态势，从2019年的3833亿元一路攀升，到2023年已跃升至9337亿元，展现出强大的发展活力
生物医药作为上海重点布局的三大先导产业之一，不仅是构建新质生产力的关键领域，更是提升城市产业能级与核心竞争力的重要支撑。近年来，上海生物医药产业规模呈现出迅猛的扩张态势，从2019年的3833亿元一路攀升，到2023年已跃升至9337亿元，展现出强大的发展活力与潜力。
一、企业主体篇
截至2024年，上海市累计拥有生物医药企业4130家，规上医药制造业工业总产值(2023年)1079.54亿元。其中化药企业有477家，中药企业有93家，生物制品企业有362家，原料药企业有157家，医疗器械企业有2975家，药包材企业有88家，药用辅料企业有113家，保健品企业有320家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)
图1 上海市生物医药产业企业分布情况，图片来源：药智数据
从企业资质分布看，在生物医药产业领域，上海市累计拥有高新技术企业830家，专精特新企业592家，专精特新小巨人企业55家。
图2 上海市生物医药企业规模分布情况，图片来源：药智数据
从企业区域分布情况看，上海市生物医药产业企业数量排名前十区域如下：浦东新区1277家，闵行区410家，奉贤区352家，松江区333家，嘉定区299家，宝山区241家，青浦区235家，金山区215家，徐汇区176家，静安区113家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的62.64%，排名第一的浦东新区生物医药类企业数量约占全城市总数的29.95%。
图3 上海市各区县生物医药类企业数量，图片来源：药智数据
二、创新动态篇
（一）药品申报与临床试验
从药品临床试验看，2016年至2024年，上海市的药品试验总数为3349个(以品种计)。在全国所有城市中，上海市排第1名。
图4 上海市药品临床试验数量情况，图片来源：药智数据
从药品批准上市看，2016年至2024年，上海市的药品批准上市总数为530个(以品种计)。在全国所有城市中，上海市排第3名。
图5 上海市药品批准上市数量情况，图片来源：药智数据
（二）医疗器械
1.优先/特别审批医疗器械
从2016年至2024年，上海市的中国器械创新和优先审批为140个，在全国所有城市中，上海市排第5名。其中2024年，上海市器械创新和优先审批为21个，与去年同期相比增长10.53%。
图6 上海市器械创新和优先审批数量情况，图片来源：药智数据
2.医疗器械注册与备案
2024年，上海市医疗器械产品注册数量为669件，与去年同期相比增长23.66%；产品备案数量为678件，与去年同期相比下降57.41%。
图7 上海市医疗器械产品注册趋势，图片来源：药智数据
图8 上海市医疗器械产品备案趋势，图片来源：药智数据
（三）专利成果
1.专利申请
2024年，上海市新公开生物医药相关发明申请专利8041条（以公开(公告)号计）。
图9 上海市发明申请专利情况，图片来源：药智数据
2.专利授权
2024年，上海市新公开生物医药相关发明授权专利3638条（以公开(公告)号计）。
图10 上海市发明授权专利情况，图片来源：药智数据
按申请(专利权)人分，2024年，上海市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是复旦大学(132)条、上海交通大学医学院附属第九人民医院(104)条、上海联影医疗科技股份有限公司(75)条、中国科学院上海药物研究所(70)条、复旦大学附属中山医院(47)条。
三、资本运作篇
从2016年至2024年，上海市的累计投融资金额为3102.93亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，上海市排第2名；累计投融资事件1864起，排第2名。
从2016年至2024年，上海市的累计并购金额为829.23亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，上海市排第2名；累计并购事件157起，排第1名。
四、产业政策篇
2024年7月15日，上海市人民政府办公厅印发《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，该意见围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，提出8方面37条政策举措，旨在支持生物医药产业全链条创新发展，打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。
2024年9月30日，上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，该方案围绕加强创新药械产品研发、推动企业国际化发展、优化企业国际化发展环境等提出了18项具体任务，致力于提升上海生物医药企业在国际市场的竞争力，推动沪产创新药械产品海外上市。方案指出，到2027年，上海市生物医药企业国际化发展能力要进一步提升，药械产品出口额超过500亿元，海外市场销售额超100亿元的企业达到2-3家。
注：
1.企业数量统计依据产品管线，即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计，主要面向研发与生产型企业。
2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。
3.品种是指“一个药品+一家企业”，多个企业联合申报的药品，会按企业拆分，分开统计。
更多生物医药产业发展报告详细内容，欢迎垂询
声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。
来源：药智网
