摘要：近日，一年一度、备受瞩目的2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在山东济南隆重召开。会议期间，《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025）》迎来了具有深远影响的更新，其中针对弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）诊疗作出了多项更新，尤为值得关注的是新型抗CD20单
导读：近日，一年一度、备受瞩目的2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在山东济南隆重召开。会议期间，《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025）》迎来了具有深远影响的更新，其中针对弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）诊疗作出了多项更新，尤为值得关注的是新型抗CD20单抗泽贝妥单抗凭借Ⅲ期研究数据，首次获得年轻低危、中低危、中高危以及老年非高危患者的一线（1L）治疗Ⅰ级推荐。此次指南更新标志着该国产新药获得专家组认可，为不同危险分层1L DLBCL患者提供了兼具疗效与可及性的“中国方案”。
与时俱进，2025CSCO指南1L DLBCL诊疗的更新盘点
本次CSCO指南会公布了《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025）》（以下简称“2025版指南”）内容，对比2024版，2025版指南对于初治DLBCL患者的诊断、治疗推荐、注释中的部分术语等进行了更新，具体如下[1]。在诊断方面，新增“有条件的机构可通过二代测序判断DLBCL的基因分型（如Lymphgen、Lymphplex等）”，强调基于基因分型选择个体化治疗的重要性；并基于最新第五版WHO分类删除了“三打击淋巴瘤”相关表述，将“高级别B细胞淋巴瘤伴MYC、BCL2和/或BCL6重排”术语修改为“弥漫性大B细胞淋巴瘤/高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL2重排”，删除“目前尚无有效的治疗措施”，这一调整反映了近年来针对此类侵袭性淋巴瘤的新药研发和治疗策略的进展。
对于初治DLBCL的治疗推荐，2025版指南依然建议根据患者年龄、IPI/aaIPI评分及剂量增加方案的可行性进行分层治疗，并基于国产创新药物的相关Ⅲ期临床试验数据更新了1L DLBCL治疗推荐。
在年龄≤60岁患者中，对于低危（aaIPI=0）且无大肿块的患者，Ⅰ级推荐新增泽贝妥单抗+CHOP方案（1A类）；对于低危（aaIPI=0）伴有大肿块或中低危（aaIPI=1）、中高危（aaIPI=2）的患者，和CR-CHOP方案（限定双表达淋巴瘤）；对于高危（aaIPI=3）的患者，Ⅰ级推荐新增CR-CHOP（限定双表达淋巴瘤）（1A类）。
对于年龄60~80岁、无心功能不全的患者，Ⅰ级推荐新增泽贝妥单抗+CHOP方案（IPI 0-3）（1A类）和CR-CHOP方案（限定双表达淋巴瘤）。
表1 初治患者：基于年龄和预后的分层治疗
泽贝妥单抗+CHOP（Hi-CHOP），泽贝妥单抗、多柔比星、环磷酰胺、长春新碱和泼尼松；CR-CHOP，西达本胺、利妥昔单抗、多柔比星、环磷酰胺、长春新碱和泼尼松
2025版指南针对1L治疗的注释内容也进行了更新。首先是化疗周期及放疗的优化，2025版指南相比2024版删除了“无大肿块”限制，允许年轻、预后良好患者减少2周期化疗，并允许初治患者获得完全缓解（CR）可免去放疗。在含来那度胺、伊布替尼、西达本胺等的靶向联合策略建议中，多处“R-CHOP+X”表述更新为“免疫化疗+X”，意味着免疫化疗骨干不再限定为R-CHOP。
总之，本次修订通过整合国产创新药优势、分子特征进展及联合治疗证据，推动DLBCL一线治疗向精准化、个体化发展，致力于为中国患者提供兼具生存获益与可及性的策略。
此次2025版指南将泽贝妥单抗+CHOP方案纳入年轻低危、中低危、中高危以及老年非高危患者1L治疗的Ⅰ级推荐（1A类），是基于一项多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验（NCT03638193）结果，验证了泽贝妥单抗+CHOP方案在初治CD20阳性DLBCL患者中的临床价值[2]在该研究中，全国42个中心共487例符合入组标准的患者按2:1随机分配至泽贝妥单抗组（Hi-CHOP，n=329）或对照组（R-CHOP，n=158），其中483例接受至少1个周期治疗纳入安全性分析。两组基线特征基本一致。
结果显示，泽贝妥单抗组在肿瘤缓解率方面不劣于对照组，但CR率在符合方案集中显著更优（85.7% vs 77.3%，P=0.038）[2]。中位随访29.6个月时，泽贝妥单抗组的患者获得了较好的生存结局，其1年、2年和3年的DOR、PFS、EFS和OS率均高于对照组，并降低了33%的复发风险和40%的死亡风险（图1）[2]。多变量分析也证实泽贝妥单抗+CHOP在初治CD20阳性DLBCL患者的疗效结果方面不劣于标准免疫化疗方案。在安全性方面，两组治疗期不良事件、药物相关的治疗期不良事件和严重不良事件的发生率差异无统计学意义，表明初治DLBCL患者对泽贝妥单抗+CHOP方案的耐受性良好。图1 Hi-CHOP和R-CHOP组（全分析集）患者经盲法独立审查委员会评估的疗效结局的Kaplan-Meier曲线。(A) DOR，缓解持续时间；（B）PFS，无进展生存期；（C）EFS，无事件生存期；（D）OS，总生存期。
该研究结果进一步证实，我国自主研发的1类创新型抗CD20单抗——泽贝妥单抗，通过Fc段糖基化修饰增强了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），可实现对B淋巴细胞的深度清除，在初治DLBCL患者中具有良好应用潜力。
泽贝妥单抗获指南推荐联合医保赋能，将惠及更多初治DLBCL患者
本次指南更新基于充足的循证医学依据、专家共识度结合药物的可及性，将泽贝妥单抗+CHOP作为Ⅰ级推荐（1A类），充分展现了专家组对这一创新药物的广泛认可。此外，泽贝妥单抗于2023年正式纳入国家医保目录，有望助力更多初治DLBCL患者达到临床治愈，减轻后线治疗负担，并提高老年患者的用药可及性，惠及更多一线DLBCL患者。
参考文献：
1. 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南2025[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2025.
2. Li Z, Jiang W, Zhou H, et al. Comparison of zuberitamab plus CHOP versus rituximab plus CHOP for the treatment of drug-naïve patients diagnosed with CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma: a phase 3 trial. J Immunother Cancer. 2024 Oct 24;12(10):e008895.
编辑：Chole
审校：Irena
排版：Baa
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来源：灵科超声波
