摘要：2025年4月，中山大学肿瘤防治中心张力教授与方文峰教授团队在国际顶级医学期刊《自然·医学》上发表了关于新型抗癌药芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan）的重磅研究成果。这是该团队继3月公布全球首个B7H3靶向ADC药物研究后，一个月内

一个月两登国际顶刊！中国团队打破肺癌治疗“耐药魔咒”

2025年4月，中山大学肿瘤防治中心张力教授与方文峰教授团队在国际顶级医学期刊《自然·医学》上发表了关于新型抗癌药芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan）的重磅研究成果。这是该团队继3月公布全球首个B7H3靶向ADC药物研究后，一个月内第二次震动国际医学界。

核心突破：芦康沙妥珠单抗成为全球首个获批用于EGFR突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的TROP2靶向抗体偶联药物（ADC），为耐药患者带来生存希望。

肺癌治疗有多难？耐药后生存期仅3个月

肺癌是全球头号癌症杀手，非小细胞肺癌占80%以上。尽管靶向药（如EGFR-TKI）让部分患者生存期延长，但约50%患者会在1-2年内耐药，后续化疗中位生存期仅3个月，被称为“治疗空白期”。

为何难治？

1. 靶向药耐药后无精准疗法：传统化疗“无差别攻击”，杀灭肿瘤细胞时同时损伤正常组织，副作用大。

2. TROP2靶点曾屡战屡败：国际同类药物（如Dato-DXd、戈沙妥珠单抗）因未筛选患者，III期试验均失败。

中国方案：用“生物导弹”精准爆破癌细胞

芦康沙妥珠单抗是一种TROP2靶向ADC药物，被誉为“生物导弹”。其三大创新设计：

1. 高精度导航：靶向肺癌细胞高表达的TROP2蛋白，正常组织几乎不受伤。

2. 超强弹药库：每个抗体携带7.4个毒素分子（同类仅3-4个），杀伤力倍增。

3. 智能引爆系统：毒素T030在肿瘤微环境中释放，穿透邻近癌细胞，形成“旁观者效应”。

更关键的是：团队发现EGFR突变会增强药物内化，让药物在突变患者中效果翻倍，破解了国际同行未解的难题。

临床数据震撼：耐药患者生存期突破21个月

两项关键试验结果（覆盖亚洲、欧美患者）：

1. KL264-01研究（43例患者）

EGFR突变组（22例）：客观缓解率55%，中位无进展生存期11.1个月，总生存期21.8个月。

野生型组（21例）：疗效显著降低（ORR仅24%）。

2. SKB264-II-08研究（64例EGFR突变患者）

34%患者肿瘤显著缩小，6个月内95%患者持续缓解。

对比传统化疗：生存期从3个月提升至近22个月，实现“耐药后治疗革命”。

安全性如何？血液毒性可控成关键

在107例患者中：

98%出现副作用（如白细胞减少），但71%为3级以上，经对症治疗可恢复。

严重副作用罕见：间质性肺病发生率仅1%，腹泻4%，远低于同类药物。

未来展望：从晚期到早期，中国药企全球领跑

医保在即：中国EGFR突变患者超30%，药物有望年内纳入医保。

联合治疗试验：与奥希替尼、PD-1抑制剂联用，探索一线治疗潜力。

早期肺癌布局：新辅助治疗试验已启动，或改写手术标准。

热议焦点

1. “天价药”能否降价？ 目前定价尚未公布，但国产研发成本或低于进口药。

2. 野生型患者怎么办？ 团队正探索联合免疫治疗，未来或惠及更广人群。

参考文献：

1. 《自然·医学》2025年4月10日论文（DOI:10.1038/s41591-025-03638-2）

2. 中山大学肿瘤防治中心官方发布（中国医学论坛报）

3. 科伦博泰生物医药公司临床试验公示（NCT05870319、NCT06670196）

（免责声明：本文内容基于公开发表的科研文献与权威媒体报道，旨在传递医学前沿信息，不构成任何治疗建议。具体用药需遵医嘱，个体疗效可能存在差异。临床试验数据可能存在后续更新，请以最新研究为准。 ）

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来源：谦文说药一点号