摘要：12月4日，港股创新药企云顶新耀发布消息称，公司新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001在治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验阶段性数据取得了积极结果。另据公开资料，截至目前，全球尚无原发性膜性肾病的治疗药物获批。

本报记者 张文湘 见习记者 金婉霞

12月4日，港股创新药企云顶新耀发布消息称，公司新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001在治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验阶段性数据取得了积极结果。另据公开资料，截至目前，全球尚无原发性膜性肾病的治疗药物获批。

EVER001是云顶新耀在肾病领域所布局的第三款创新药，其中，其原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病对因治疗药物耐赋康已被纳入今年的国家医保目录。

与创新药企业普遍聚焦于肿瘤治疗领域所不同的是，云顶新耀的研发管线目前聚焦于抗感染、自身免疫系统疾病等领域。

从肾病领域来看，在海外市场，该疾病领域已出现较大规模的并购。去年6月份，诺华以35亿美元的价格收购了生物技术公司ChinookTherapeutics，后者拥有两款治疗罕见、严重慢性肾脏疾病的高价值晚期药物；今年4月份，Vertex Pharmaceuticals以约49亿美元的价格收购了生物技术公司Alpine Immune Sciences，获得了后者治疗肾脏自身免疫性疾病的药物。在国内市场，据记者不完全梳理，仅今年以来，有先声药业、荣昌生物、恒瑞医药等在该疾病领域更新研究进展，另有翰森制药、海思科等企业已进行布局。

中国企业资本联盟中国区首席经济学家柏文喜对记者表示，在肾病领域，尤其是IgA肾病，患者数量庞大且缺少有效的治疗手段，导致医疗需求缺口巨大。这使得肾病治疗领域成为一个具有巨大市场潜力的蓝海市场。“2022年到2029年，全球肾病市场预计将以5.5%的复合年增长率增长，这种市场增长趋势吸引了制药企业加大在该领域的投入。”

柏文喜称，在肿瘤、免疫赛道竞争不断加剧的当下，中外药企加速进行差异化布局，肾病领域也被认为是一个新的风口。

对于企业的产品布局，云顶新耀首席执行官罗永庆对《证券日报》记者表示，公司首先会关注在亚洲人群中发病率较高的一些品种，比如IgA肾病在欧美人群中属于罕见病，但在东亚人群中却非常高发，因此对相关药物有特别的需求。“热门赛道往往比较拥挤，产品到商业化阶段的时候竞争未必就小，选不太热门的赛道需要勇气，也更加考验我们的科学洞察和市场洞察。”

具体到产品方面，罗永庆进一步表示，目前，云顶新耀在肾病领域已经搭建了包括耐赋康、EVER001和泽托佐米在内的管线矩阵，可为约1000万肾小球肾病患者带来创新的治疗选择。

“我们将继续推进EVER001的全球临床开发，以最快速度满足患者的临床需求。”罗永庆称，云顶新耀不仅要在中国，更要在全球范围内进一步巩固企业在肾病治疗领域的领先地位，尤其是解决迫切的、未被满足的临床需求。

华福证券最新预测，云顶新耀2024年、2025年和2026年的营业收入将分别达到7亿元、15.6亿元和25.6亿元。

来源：证券日报