摘要：TIL疗法是一种新型的过继性细胞免疫治疗（ACT）方法。ACT是一种通过向患者体内输入经过体外扩增的自体或异体具有抗肿瘤活性的免疫细胞，从而达到抗肿瘤作用的免疫治疗方法[1]。

TIL疗法是一种新型的过继性细胞免疫治疗（ACT）方法。ACT是一种通过向患者体内输入经过体外扩增的自体或异体具有抗肿瘤活性的免疫细胞，从而达到抗肿瘤作用的免疫治疗方法[1]。

TIL疗法是一种将从手术切除后获得的肿瘤组织中提取的淋巴细胞分离出来，而后在充满白细胞介素-2（IL-2）的培养基内扩增，获得大量高纯度的 TIL，再回输患者体内，从而增强机体免疫细胞的抗肿瘤活性的免疫治疗方法[1]。

2024年11月4日，沙砾生物在Molecular Biomedicine期刊上[2]，报道了1例复发性宫颈癌并多发性转移患者在序贯改良淋巴消耗方案后接受自体TIL治疗（GT101）联合IL-2注射治疗的临床结果，患者经TILs治疗后观察到部分缓解（PR）。

该患者在2022年1月10日（注射TIL28天后）治疗前后的计算机断层扫描显示对比，可以观察到病灶缩小。

GT101临床数据

在2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，沙砾生物公布自体肿瘤浸润淋巴细胞TIL细胞注射液GT101的I期临床数据[3]。

截至2023年11月10日，共入组14名多线治疗失败的实体瘤患者（小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌），中位年龄为46.9岁，患者完成淋巴细胞清除化疗标准方案后，回输GT101的TIL细胞以及注射IL-2。

可评估的14例患者中，客观缓解率（ORR）为35.7%。4例患者（28.6%）已确认部分缓解（PR），1例患者（7.1%）完全缓解（CR），8名患者（57.1%）病情稳定（SD）。

在11例宫颈癌患者中，ORR为45.5%（5/11），其中4例患者（36.4%）达到PR，1例患者（9.1%）达到CR。疾病控制率（DCR）达到90.9%，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月。

GT101临床试验进行中

在CDE官网显示[4]，一项自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GT101注射液）治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究正在进行中，招募宫颈癌患者参加。

参考文献：

1.张蓝月，申复进.过继性细胞免疫治疗在宫颈癌中的研究进展[J].国际妇产科学杂志 2024 年 6 月第 51 卷第 3 期:253-257.

2.XuanZhao, Zhenjiang Liu, Haifeng Qin,etc.T cell receptor repertoire characteristics and therapeutic potential of tumor infiltrating lymphocytes (TILs) derived from metastatic lymph node in cervical cancer. Mol Biomed. 2024 Nov 4;5(1):51.

3.Haifeng Qin, Yongsheng Wang, Yuyao Yi,etc.Phase 1 study of GT101 as an autologous tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapy in advanced solid tumors[J].2024ASCO.

4.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.

来源：癌研新药