*仅供医学专业人士阅读参考摘要:以科技之刃,破慢病之局。4月26日,由中国医药创新促进会(以下简称“中国药促会”)指导,中国药促会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会(以下简称“糖尿病专委会”)主办,四川省预防医学会内分泌代谢性疾病防控分会协办的第三届糖尿病与代谢性疾病药物器械创新研发大
以科技之刃,破慢病之局。第三届糖尿病与代谢性疾病药物器械创新研发大会于成都隆重开幕。
以科技之刃,破慢病之局。4月26日,由中国医药创新促进会(以下简称“中国药促会”)指导,中国药促会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会(以下简称“糖尿病专委会”)主办,四川省预防医学会内分泌代谢性疾病防控分会协办的第三届糖尿病与代谢性疾病药物器械创新研发大会于成都隆重开幕。
本次大会以“聚力创新,智领未来”为主题,紧密围绕糖尿病及代谢性疾病诊疗实践核心诉求,深度融合人工智能等前沿科技力量,聚焦全链条创新,分享最新的研发成果、研究思路和临床经验等关键命题。现场科研机构、临床研究机构行业学者及创新企业领袖与各医药行业同仁共聚一堂,构建起产学研深度对话的高端平台,为推动代谢疾病领域高质量发展注入创新动能。
中国药促会糖尿病专委会主任委员,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农以及中国药促会副会长、糖尿病专委会副主任委员,中国科学院上海药物研究所所长李佳担任本次开幕式主持。
中国药促会执行会长宋瑞霖作开幕致辞,他代表主办方对大会召开表示热烈祝贺,并对中国药促会糖尿病专委会在连接药物研发与临床应用全链条的推动当中发挥的重要作用表示肯定。他表示,糖尿病是中国四大慢病之一,患者众多,其药物研发不仅要聚焦在创新层面,还要关注整个防治体系和基层合理用药。他相信在诸多学者与业界同仁的共同努力下,糖尿病专委会将为推动创新与临床应用融合贡献更多力量,中国药促会亦将成为坚强的后盾和支持的后方。
纪立农教授围绕《以临床需求为导向的糖尿病与代谢性疾病药物开发》主题与现场观众进行分享。针对在糖尿病及肥胖症治疗中未被满足的临床需求,纪立农分别详解当前临床未满足需求,并以当前正在研发药物为例做了进一步介绍。指出仍需超越血糖控制,针对并发症深层机制(如炎症、胰岛素抵抗)开发可以进一步改善糖尿病心血管疾病风险的新药。当前的临床研究提示SGLT2/SGLT1双重抑制剂在糖尿病人群中改善中风方面展现潜力。针对肥胖症,他指出药物研发需以改善临床肥胖为目标。
Lead Scientist and Chairman of the Board of Directors, Profil Institute Tim Heise教授以“胰岛素早期研发策略:前沿技术构建与转化”为题向大会作报告。创新胰岛素早期临床研发承担着探索安全性、药代动力学PK和药效动力学PD的使命。PK将确定药物的半衰期、Tmax、T1/2和血药浓度达到平稳的时间,PD将确定药物时间-作用效应曲线、起始和持续发挥作用特征以及效力。正葡萄糖钳夹技术就是确定胰岛素PD特征的金标准。随后,Tim教授通过创新胰岛素周制剂GZR4的案例向大会分享了自己的胰岛素钳夹试验设想。
中国药促会医药创新投资专业委员会委员、国寿股权投资有限公司董事总经理陆海围绕《肥胖及MASH治疗药物投资热点及趋势》作主题报告。谈及关注肥胖及MASH赛道的投资逻辑,他介绍主要因为,中国代谢类疾病市场在2023年已经到达1090亿元人民币,且随着老龄化趋势不断加速,市场规模将进一步扩大;除此之外,资本持续投入带来的技术成熟、行业尚存在未被满足需求、相应国家“健康中国”战略、减重药物支付方式改变也是重要因素。后续,他分别从当前靶点情况、研发进展、交易情况等方面介绍了肥胖及MASH的投资热点及趋势。
晶泰科技集团战略投资部总经理黄小鲁以《AI的现状和加速转化,一个降糖多肽的研发实例》为题,向与会嘉宾分享AI助力药物研发的实际应用。从人工智能药物研发行业的发展历程切入,以企业实际案例讲述生物医药行业与人工智能的“融合史”。相较于“由人工进行实验设计及执行”的传统研发范式,他认为“AI完成实验设计+机器人负责实验执行”的新模式具有数据质量高、执行效率高以及7x24小时无间隙推进的优势,质量与效率的双重提升带来范式变革。随后,他通过“降糖多肽”研发实例,向与会观众介绍AI赋能的药物研发流程及相应优势。
会议圆桌讨论环节由中国药促会糖尿病专委会副主任委员、复旦大学附属中山医院内分泌科主任医师李小英主持。围绕“代谢药物创新博弈:全球化竞争下的中国策略”话题,纪立农、李佳、陆海、黄小鲁以及江苏恒瑞医药股份有限公司副总裁霍仕文,从临床、研发、投资、生产多维度视角进行讨论。
针对中国创新药距离开创国际多中心临床研究还有多远这一问题,纪立农观察到,得益于我国监管水平的不断提升,我国MRCT已打破监管瓶颈,但目前基于我国企业的全球布局以及国内领导MRCT的人才短缺,中国本土企业在全球做MRCT的比重相对来讲依然较小,有待提升。
对于后续AI在支持药物研发所能起到的作用,李佳站在科学界角度分享,AI在药物研发方面所具有的颠覆性潜力获得一致认可,但在实际的研发工作中,尤其是First-in-Class药物的研发中,仍有很长的路要走。他相信,AI for Science彼此促进、互相推动,终将为AI for discovery带来诸多益处。
针对AI研发的具体环节,黄小鲁补充:“AI不是万能的”,他表示,即使是AI技术突飞猛进的今天,突发的灵感、对试验数据的思考和作为药物试验受试对象的反馈仍是AI无法代替人类完成的动作。黄小鲁结合实际工作及当下技术发展趋势提出,晶泰创新中心正在建立的细胞基础大模型在将在未来生命科学领域提供重要价值。
围绕实验数据,陆海也提到,在我国现如今国情下拓展商业保险,最主要的问题是保险需要精算,但商业公司无法拿到精准且大量的数据。另外从投资机构角度,陆海分享PE投资首先产品要有差异化,其次是敢于在世界一流的靶点上有所尝试,第三需要企业有研发能力,且整体布局有梯度式的思考。
最后,对于药物创新中如何结合已有的管线进行融合出海,霍仕文分享,第一种是BD对海外授权,第二种是Newco,第三种目前也有国内企业选择自己去做国际试验。其中,他认为Newco有可能成为一个长期的中国制药企业能真正走出去的好方式。
来源:医学界消化频道