摘要：2025年1月，全球权威期刊《柳叶刀》，公布了CAR-NK细胞疗法FT596，作为单药或与利妥昔单抗（Rituxan）联合使用治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤患者的I期临床数据[1-2]。

2025年1月，全球权威期刊《柳叶刀》，公布了CAR-NK细胞疗法FT596，作为单药或与利妥昔单抗（Rituxan）联合使用治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤患者的I期临床数据[1-2]。

FT596是一种诱导多能干细胞（iPSC）衍生的CD19 定向嵌合抗原受体（CAR）自然杀伤（NK）细胞疗法，具有三种抗肿瘤机制：一种 CD19 嵌合抗原受体；一种高亲和力、不可裂解的 CD16 Fc 受体；以及白细胞介素-15-白细胞介素-15受体融合。

在2020年3月19日至2023年1月12日期间，86例B细胞淋巴瘤患者被分配到FT596单药治疗组（18例）或FT596联合利妥昔单抗治疗组（68例）。

83%的患者在入组时为IV期疾病，基线目标病变大小的中位数为22.2 cm2（范围为1.7-584.2），既往接受治疗的中位数为4（范围为1-11），86例患者中有33例（38%）接受过CAR-T细胞疗法。

患者的中位年龄为65.5岁（范围为24.0-85.0岁），在86例患者中，有22例（26%）为女性，72例（84%）为白人。

最常见的非霍奇金淋巴瘤组织学包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（30%）、滤泡性淋巴瘤（17%）、套细胞淋巴瘤（14%）和Richter综合征（慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者在疾病进展过程中发生的一种严重并发症）（14%）。

试验的疗效分析显示：

FT596与利妥昔单抗联合治疗组中：

在接受联合治疗的所有患者中，客观缓解率（ORR）为54%，其中完全缓解率（CR）为37%，部分缓解率（PR）为18%。

在特定亚组中：

大B细胞淋巴瘤患者的ORR为38%（n=12/32），

新发弥漫性大B细胞恶性淋巴瘤患者的ORR为14%（n=3/21），

其他大B细胞淋巴瘤患者的ORR为82%（n=9/11），

既往接受过CAR-T细胞治疗患者的ORR为45%（n=9/20），

滤泡性淋巴瘤患者的ORR为100%（n=13/13）。

参考文献：

1.Ghobadi A, Bachanova V, Patel K, et al. Induced pluripotent stem-cell-derived CD19-directed chimeric antigen receptor natural killer cells in B-cell lymphoma: a phase 1, first-in-human trial.Lancet.2025;405(10473):127-136. doi:10.1016/S0140-6736(24)02462-0.

2.Roman Fabbricatore，FT596 Shows Favorable Tolerability, Response Rate in B-Cell Lymphoma，February 7, 2025.

来源：癌研新药