摘要：甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病密切相关的器官特异性自身免疫性疾病，其发病机制主要涉及成纤维细胞表面的胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）和促甲状腺素受体（TSHR）的异常表达。TED的临床表现多样，包括眼睑退缩、眼球突出、复视等，严重时可导致视神经

甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病密切相关的器官特异性自身免疫性疾病，其发病机制主要涉及成纤维细胞表面的胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）和促甲状腺素受体（TSHR）的异常表达。TED的临床表现多样，包括眼睑退缩、眼球突出、复视等，严重时可导致视神经病变，显著降低患者生活质量。

近日，由北京医院国家老年医学中心、中国医药教育协会老年药学专业委员会牵头多学科专家团队制订的

《甲状腺眼病的生物制剂治疗专家共识》

用于TED治疗的三种生物制剂——替妥尤单抗、托珠单抗和利妥昔单抗

推荐意见1：目前临床应用于 TED 治疗的生物制剂主要有替妥尤单抗、托珠单抗和利妥昔单抗。3种生物制剂均被国内外的指南和共识所推荐。其中，替妥尤单抗获批了 TED 适应证，托珠单抗和利妥昔单抗为超说明书用药。

替妥尤单抗：包括替妥尤单抗冻干粉针剂（国外）、替妥尤单抗N01注射液（国产）。

表 3种生物制剂的基本信息

适用人群与不同人群的使用推荐

推荐意见2：替妥尤单抗的适用人群为甲状腺眼病，托珠单抗和利妥昔单抗的适用人群均为中重度活动期甲状腺眼病。

推荐意见3：针对合并突眼和复视的中重度活动期甲状腺眼病，优先推荐替妥尤单抗治疗，托珠单抗也可作为选择。

推荐意见4：对常规治疗方案疗效不佳，尤其是糖皮质激素耐药或抵抗的甲状腺眼病患者，可选用生物制剂进行治疗，有助于改善患者的临床结局。

推荐意见5：对于伴有视神经病变的甲状腺眼病患者，可考虑使用替妥尤单抗或托珠单抗进行治疗。

推荐意见6：对于超过 9 个月的长病程甲状腺眼病患者，在选择生物制剂进行治疗时，优先推荐替妥尤单抗。

推荐意见7：3 种生物制剂均无儿童甲状腺眼病的适应证，必要时可谨慎考虑使用托珠单抗。

表 临床上不同人群的使用推荐

生物制剂主要不良反应及处理

推荐意见8：针对替妥尤单抗引起的高血糖，治疗前应特别关注糖尿病高危人群，并在治疗期间监测血糖水平。

推荐意见9：针对替妥尤单抗引起的听力受损，治疗前应与患者沟通并告知相关的听力损失风险，并做基线听力测定；治疗期间，应密切监测患者的听力水平。

推荐意见10：托珠单抗可对肝功能、血脂和感染产生影响，治疗期间应监测肝功能、血脂水平和血细胞计数（特别是中性粒细胞计数）等指标。

推荐意见11：由于利妥昔单抗可能引起输注相关反应，建议输注前常规使用解热镇痛药、抗组胺药和/或甲泼尼龙等糖皮质激素预处理，输注中密切监测患者状态；由于该药可能导致B细胞耗竭进而引发感染，需防范风险。

甲状腺眼病生物制剂治疗的注意事项

推荐意见12：甲状腺眼病生物制剂治疗应由多学科团队共同管理，并做好治疗前的风险评估、治疗中的相关监测以及不良反应的及时发现与处理。

推荐意见13：多学科协作，加强随访。建议完成治疗后继续随访至少 6~12 个月，监测疾病活动度、复发情况和长期不良反应。

不同生物制剂治疗失败后的转换治疗

推荐意见14：对于托珠单抗或利妥昔单抗疗效不佳的患者，仍可考虑使用替妥尤单抗进行治疗。

本文小结

《甲状腺眼病的生物制剂治疗专家共识》的发布，为临床医师和药师提供了科学、实用的治疗指导，推动了TED诊疗的同质化与精准化。生物制剂的应用为TED患者带来了新的治疗选择和希望，但同时也需要注意其不良反应的管理及长期安全性的观察。未来，随着对TED发病机制的深入研究和生物制剂研发技术的发展，有望研发出更多靶向精准、疗效更好且安全性更高的生物制剂，进一步提高TED的治疗效果和患者生活质量。

信源

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来源：医脉通内分泌科