摘要：韩国药物开发基金（KDDF）在为韩国生物制药产业提供研发支持方面发挥着关键作用。目前KDDF第二期项目的十年期限已过半，近日，该基金强调有必要增加预算并确保有时限项目的连续性。

文 韦佳荭 编译 医药经济报

韩国药物开发基金（KDDF）在为韩国生物制药产业提供研发支持方面发挥着关键作用。目前KDDF第二期项目的十年期限已过半，近日，该基金强调有必要增加预算并确保有时限项目的连续性。

KDDF是由3个韩国政府部门（卫生福利部，贸易、工业和能源部，科学技术信息通讯部）组成的联盟，成立于2011年，目的是促进韩国药物研发项目，并提供直至Ⅱ期临床试验阶段的援助。其战略目标是2011-2030年，为1234个项目提供总额20亿美元的资金。

除研发资助外，KDDF还提供业务开发、许可和其他支持，其目标包括开发一种年销售额达到10亿韩元及以上（约合6.94亿美元）的全球重磅药物，以及在美国和欧盟批准4种新型药物。

KDDF首席执行官Young Min Park于2024年上任，他建议提高新药研发项目的预算，并设立一个明确的（支持产业研发的）总部机构。“关键在于保持连续性。”实际上，KDDF是一个为期十年的项目（当前运行期为2021-2030年），在项目期满后，需研究决定是否设立新基金，届时将出现一个研发支持中断的空档期。

他进一步指出，对于那些依赖KDDF支持的药企来说，在新基金设立或新一期项目启动之前，可能会出现1~2年的空档期。实际上，第一期KDDF基金项目（2011-2020年）结束后，从2020年9月起出现了一次空档期，在第二期（2021-2030年）启动时，申请拨款的企业数量出现大幅增长。

“这种现象可能会再次发生。公司需要不间断地获得支持。基金需要考虑如何解决这个问题，如何填补这段空白。”

肿瘤学依旧是重点

今年，KDDF的目标是将其支持的药物项目扩大到128个，较2024年78个项目增加逾六成。

2024年选定的支持项目包括一些肿瘤领域的项目：GI Innovation公司针对转移性黑色素瘤的CD80-IL2v3双特异性融合蛋白GI-102的Ⅱ期研究；AbClon公司CD19靶向CAR-T疗法的Ⅱ期试验；DIGMBIO公司的PARP-1抑制剂和1st Biotherapeutics公司的HPK1抑制剂FB849的Ⅰ期研究。

其他疾病领域的选定项目包括Galceum公司针对vutiglabridin进行的Ⅱa期试验，此为用于治疗帕金森病的药物；ProGen公司针对PG-102进行的Ⅰ期试验，PG-102是一种用于治疗肥胖症和糖尿病的下一代GLP-1药物。

肿瘤学仍将是今年KDDF的工作重点，其目标是推动支持项目授权给韩国本土及海外合作伙伴，并计划展示韩国的风险投资企业，以吸引外国风险投资基金的直接投资。

回顾过去，从2021-2024年12月底，KDDF共资助了423个项目，其中以生物企业开展的研发活动为主（占总数的73%），而大学和国家投资研究机构的工作占27%。

KDDF资助重点是新疗法和新靶点，占423个项目的53%；按开发阶段划分，处于临床Ⅰ期和Ⅱ期资产分别占总数的8%和3%，其余处于更早期阶段。随着时间推移，KDDF对抗体药物偶联物（ADC）、双特异性和多特异性抗体的资助有所增加，此外还有细胞和基因疗法以及靶向蛋白降解剂。Park指出，虽然有观点认为Ⅲ期项目最需要资金支持，但这对KDDF来说规模过大。

整体来看，韩国医药行业共有1701个在研管线项目，分布在457家机构中。按项目类型划分，生物药占比50%，合成小分子药占比46%，源自天然产物的项目占比4%。

根据其战略目标，迄今为止，已有10项KDDF支持的项目达成全球许可协议，此外还有多项国内交易。

其大型国际交易包括：2022年12月，LigaChem公司与安进签订了价值12亿美元的ADC平台许可协议；2023年1月，Alteogen公司与山德士签订了皮下技术协议；2023年12月，LigaChem公司与强生签订了价值17亿美元的ADC协议；2024年3月，NEX-I公司与小野制药签订了协议；2024年11月，Alteogen公司与第一三共签订了协议。

截至目前，有5种获得KDDF支持的药物已经实现了商业化。其中最著名的可能是SKBiopharmaceuticals公司的Xcopri，该药于2019年在美国获批用于部分发作性癫痫。KDDF支持了该药的跨国临床Ⅱ期项目。

（原文网址：https://insights.citeline.com/scrip/focus-on-asia/south-korea/korea-state-rd-fund-seeks-continuity-to-enable-seamless-support-PAXYOVLWKFA25LVLG4KBREXLJM/，下载日期：2025年4月27日）

转自2025年第17期《医药经济报》

来源：医药经济报