博瑞医药:BGM0504注射液减重II期临床试验15mg组体重降幅达18.5%

360影视 国产动漫 2025-05-09 16:53 1

摘要:公司回答表示:尊敬的投资者您好!BGM0504注射液在国内开展的降糖II 期临床试验(CTR202232464)初步结果显示,目标剂量给药第12周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液糖化血红蛋白(HbA1c)较基线平均降幅

金融界5月9日消息,有投资者在互动平台向博瑞医药提问:贵司BGM0504,如果不积极license out,面对国内减肥药红海,如何能脱颖而出。

公司回答表示:尊敬的投资者您好!BGM0504注射液在国内开展的降糖II 期临床试验(CTR202232464)初步结果显示,目标剂量给药第12周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液糖化血红蛋白(HbA1c)较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为 1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,具体内容详见公司2024年8月27日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-068);在国内开展的减重II期临床试验(CTR20233198)初步结果显示,目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%,具体内容详见公司2024年10月14日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-080)。截至2025年一季报披露日,BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症国内III期临床试验处于入组和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。同时,公司会对BGM0504注射液进行全球化布局,截至2025年一季报披露日,BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前在美国开展的US bridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告;该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交IND申请,目前处于审评中。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。感谢您的关注,谢谢!

本文源自金融界

来源:湖北台健康解说

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