摘要：近年来，河南省药监局从加强质量监管、加大帮扶力度、推动标准提升等方面发力，积极挖掘和重点扶持有实力、有潜力的创新型中药企业做长链条、做强优势、做优品牌，持续提升产品附加值和企业竞争力，带动河南省中药产业高质量发展。

转自：中国医药报

□ 侯群华 陆诗秦

近年来，河南省药监局从加强质量监管、加大帮扶力度、推动标准提升等方面发力，积极挖掘和重点扶持有实力、有潜力的创新型中药企业做长链条、做强优势、做优品牌，持续提升产品附加值和企业竞争力，带动河南省中药产业高质量发展。

“立足河南省中药材资源优势，遵循中医药发展规律，培育具有自主知识产权的‘豫药’品牌，加快推进中医药现代化、产业化、智能化进程，才能使传统中药产品焕发时代光彩。”河南省药监局党组书记、局长田文才表示。

为助力中药产业高质量发展，河南省药监局积极优化监管服务。

一方面，严格加强质量监管，持续开展中药质量安全提升行动。河南省药监局推动中药企业提升生产质量管理水平；积极开展针对性抽检，强化抽检结果风险研判，加强药品不良反应监测和药品不良反应聚集性事件预警处置，及时消除风险隐患；加快推进“互联网+监管”工作，以智慧监管促进河南省中药产业健康发展。

另一方面，积极支持中药产业发展。河南省药监局指导推动省内经典名方品种申报中药新药，大力支持经典名方、医疗机构中药制剂向中药新药转化，培育中药优势大品种，支持创新型中药企业发展壮大。

在强监管优服务的同时，河南省药监局还注重标准引领，推动建立河南省中药材、中药饮片、中药产品的标准动态管理机制，大力支持中药配方颗粒标准、相关中药制剂产品标准的研究制定工作。在河南省药监部门的助推下，郑州市高新区中药生产企业河南太龙药业股份有限公司联合清华大学共同研究制定了《中医药——黄芩》国际标准，于2023年5月由国际标准化组织（ISO）正式发布。该标准填补了河南中药材国际标准制定领域的空白，对进一步提升“豫药”品牌影响力、促进中药海外传播具有重要意义。

在药监部门的专业指导和全力护航下，河南中药产业呈现出蓬勃发展的强劲态势，企业创新活力迸发。

“河南省药监局对创新型企业、创新型产品开展精准帮扶，鼓励企业瞄准科技发展前沿，在中医药新产品研发上攻难关、当先锋，企业发展迎来了创新的春天。”河南羚锐制药股份有限公司（以下简称羚锐制药）副总经理李磊说。

目前，羚锐制药已建成中药智能化数字工厂，通过运用智能化场景实现了从中药原料提取、精制到制剂的全过程自动化、信息化，显著提升了中药贴膏剂生产技术水平和核心竞争力。同时，羚锐制药牵头组建河南省中药现代化产业研究院，发起成立河南省现代医药产业联盟，并与河南中医药大学签订产教融合协议，获批建设河南省经皮给药重点实验室。一贴贴“两只老虎”“小羚羊”等羚锐制药主品牌旗下的膏药产品，在现代传承与产品创新中生机盎然。

冬凌草是河南省济源市的独特资源。王屋山下的河南济世药业有限公司（以下简称济世药业）拥有4个冬凌草药品批准文号，冬凌草产品品种多、剂型全，复方冬凌草含片这一独家品种销量逐年快速递增。

“为响应中医药强省工作部署，持续打造‘豫药’品牌，我们建设了孙真人药王文化博物馆，馆内重点展示怀药的知识、文化、相关产品、标本等。”济世药业董事长张康表示，未来企业还将围绕冬凌草价值开发利用，依托河南省冬凌草产品研发院士工作站和冬凌草工程技术研究中心，科学挖掘提取冬凌草有效成分，加大新产品研发和技术攻关力度，不断提升“豫药”品牌含金量。

来源：新浪财经