摘要：他们打开了社交平台开始查询，医生开是什么药，是否对症，副作用如何，是不是有激素，有没有别的药替代……

对这届新手爸妈来说，带娃最难的时刻，莫过于抱着生病的娃在儿科诊室里的焦急无措。

挂号排队，等待就诊，医生开药……按理说，走完了这一系列的流程，他们的焦虑是不是就能缓解一点了？

不！拿到药的那一刻，父母们的焦虑才真正开始了：

他们打开了社交平台开始查询，医生开是什么药，是否对症，副作用如何，是不是有激素，有没有别的药替代……

这就是如今大多数儿科诊室里，无数妈妈们的现状。

妈妈们为什么这么焦虑？实在是因为，真正能给儿童用的对症药，真的太少了。

以最普遍的湿疹为例，据数据统计，我国有超3500万的儿童和青少年湿疹患者。但面向这一人群的非激素的治疗药膏，却非常稀少。

近日，一款名为“泽立美”的治疗湿疹药膏亮相美国皮肤病研究学会年会，引发医学界热议。

因为这款药膏最大的突破，总结起来就是6个字：“适合儿童使用”。

儿童用药之困

没有孩子的家庭，很难体会到“适合儿童使用”这六个字的含金量。

原因很简单，因为在我国，适合儿童用的药，真的太少了。

2021年第七次全国人口普查公报显示，我国0-14岁儿童人口超2.5亿，约占总人口数的17.95%。而《2021中国卫生健康统计年鉴》显示，2020年我国综合医院儿科门诊量为2.3亿人次。

尽管人口占比不小，儿童患者也不少。但与成人用药相比，儿童用药却面临着诸多困境。

据“中国儿童用药数据库”数据统计，截至2023年12月31日，我国已批准上市的儿童专用药数量共1049个(按品规计)，仅占我国已批准上市药品总数的3.2%;已批准上市的成人儿童共用药数量为4042个(按品规计)，约占我国已批准上市药品总数的12.4%。

由于儿童用药的匮乏，在我国的儿科诊室，“用药靠掰，剂量靠猜”，“小儿酌减”等情况是无奈的普遍现象。

以湿疹治疗为例。根据2025年最新流行病学数据，我国特应性皮炎（湿疹的医学名称）患者已突破7370 万，其中儿童和青少年占比近五成。

其中，大部分儿童患者就长期面临用药的“双重困境”。

首先是治疗断层。约65%轻中度湿疹患者长期依赖激素药膏（月均支出50元），但42%患者出现皮肤萎缩等不良反应。

目前，针对湿疹的治疗中，外用糖皮质激素（TCS）虽疗效明确，但长期使用可能导致皮肤萎缩、色素沉着等副作用，儿童家长对其安全性顾虑较高。

其次是依从性问题，传统激素药膏需每日涂抹2-3次，实际规范用药率不足30%，容易复发。

除此之外，传统湿疹治疗药物的价格区间，同时也呈现典型的“三明治”结构：

底层是30-50元的激素类药膏；

中层是200元左右的他克莫司等免疫抑制剂；

顶层则是年均治疗费用超6万元的生物制剂。

这种结构使得大量轻中度患者陷于“用激素和免疫抑制剂担心副作用，用生物制剂负担不起”的两难境地。

填补儿童湿疹用药空白

儿童湿疹用药的困境，本质上是研发端的“市场失灵”——儿童药临床试验入组难、剂量调整复杂、市场规模有限，导致药企研发动力不足。

据药审中心数据，2010-2023年我国申报的儿童专用药IND（新药临床试验申请）仅占总数的4.2%，且集中在感冒、发热等普药领域，针对特应性皮炎等复杂免疫疾病的创新药几乎空白。

也正因为如此，泽立美的获批才引发了医学界的热议和关注。

泽立美乳膏，是上海泽德曼医药科技有限公司研发的全球首个治疗湿疹的芳香烃受体（AhR）靶向药。

2022年11月，上海泽德曼医药启动泽立美三期临床。2023年4月，上海泽德曼医药取得CDE临床试验批件后，立即由北京大学人民医院皮肤科牵头，联合30多家医院开展关键性临床试验。

2024年11月，泽立美通过国家药监局审批获准上市，审批过程仅耗时两年。20天后，泽立美同款药品又获美国食品药品管理局（FDA）批准上市。

泽立美牛在哪里？

作为全球首个获批用于 2 岁以上儿童及成人特应性皮炎的芳香烃受体（AhR）调节剂，泽立美这款中国原研创新药，通过调控皮肤炎症“开关”，实现了“快速止痒+ 长期修复” 的双重突破。

作为泽立美临床研究首席专家，北京大学人民医院皮肤科张建中教授将泽立美乳膏的临床价值归纳为三点：

第一，填补2岁以上儿童非激素外用治疗的空白；

第二，1天快速缓解瘙痒，临床数据显示儿童组EASI75应答率高达83.9%；

第三，局部给药、无系统暴露的特性能长期安全使用。

这种颠覆性疗效源于上海泽德曼医药独有的 AhR 靶点技术矩阵。上海泽德曼医药科技有限公司董事长陈庚辉博士，是AhR靶点领域的科学家，在这一领域深耕已经30年。

由他带领的科研团队，成功开发出泽立美这款具有完全自主知识产权的创新药。据了解，泽立美研发历时数年，投入3.5亿元，获得12项国际专利。

980元/支，真的贵吗？

当然，作为首款儿童可用的湿疹药膏，泽立美980元/支的定价，大多数人的第一反应都是“贵”。

确实，过往用于儿童湿疹治疗的激素类药膏，单支成本在50元左右。相比之下，泽立美980元的定价，看上去确实不便宜。

尽管980元/支的定价引发市场热议，但放在创新药研发的长周期中，这才是上海泽德曼医药在创新药研发投入和商业化成果“性价比”的理性平衡。

1）中国定价只有美国定价的38%

从成本结构看，泽立美研发投入达3.5亿元，耗时30年完成技术突破。按照创新药通常10年市场独占期计算，需年销售35万支才能收回成本。这意味着中国患者支付的是“研发成本价”而非“专利垄断价”。

据中国药促会研究显示，泽立美的价格是美国同类药物定价的38%，中国湿疹患者以美国同产品零头的价格享受了相同品质的产品。

2）降低全病程医疗成本

与进口生物制剂相比，泽立美通过局部用药显著降低全身副作用风险，同时避免了生物制剂需长期注射的痛苦，其综合治疗成本优势明显。

传统激素药膏年治疗费用约500元，但因复发率高（6个月复发率超70%）、并发症治疗（如感染、皮肤屏障损伤修复），实际年均医疗支出超3000元。

而泽立美凭借“8周起效+长期修复”特性，将复发周期延长至16周以上，经卫生经济学测算，可降低40%的全病程医疗成本。

3）“一靶多药”模式支撑后续创新

上海泽德曼医药构建的AhR靶点技术平台，已衍生出针对白癜风、斑秃、溃疡性结肠炎的6条研发管线，其中斑秃外用制剂即将进入国际多中心Ⅲ期临床。这种“一靶多药”模式，使单个产品的定价不仅覆盖当前研发，更支撑后续创新，形成“研发-回报-再投入”的良性循环。

4）从成本定价到价值定价

这也是最重要的第一点，泽立美的定价策略，也是我国创新药定价正从“成本加成”转向“价值定价”的体现。

相比美国同类创新药动辄上千美元的价格，泽立美的定价体现了中国市场的特殊性。JP摩根健康大会嘉宾指出：“中国创新药企正在重新定义value-based pricing（价值定价）模式。”

而这恰恰是中国创新药突破“低端制造”标签的关键一步。

结语：

泽立美的成功仅是上海泽德曼医药布局的起点。

依托AhR 靶点技术矩阵，上海泽德曼医药已构建覆盖特应性皮炎、白癜风、斑秃、溃疡性结肠炎等多个适应症的研发管线，其中针对白癜风和斑秃的全球首个非激素外用药物即将进入关键性临床。这种“一靶多药” 的技术平台模式，正在打开千亿级市场空间。

投资者的认可就是最好的证明。2024年A +轮融资中，上海泽德曼医药估值较pre-A轮翻涨3倍，突破20亿元。

而对患者来说，泽立美的让无数妈妈告别“激素依赖” 的焦虑，让儿童患者有药可用。

正如上海泽德曼医药董事长陈庚辉博士所言：“我们不仅在研发药物，更在创造改变生命的可能。”

来源：花椒财经v