华南地区首例|广东省人民医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应用!

360影视 日韩动漫 2025-05-14 10:24 1

摘要:近日,广东省人民医院在荆志成教授的带领下,谭宁教授、冯颖青教授、黄雨晴教授、罗淞元教授应用全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统(以下简称“铂睿时”),成功完成华南地区首例经桡动脉RDN术。本次临床应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经

近日,广东省人民医院在荆志成教授的带领下,谭宁教授、冯颖青教授、黄雨晴教授、罗淞元教授应用全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统(以下简称“铂睿时”),成功完成华南地区首例经桡动脉RDN术。本次临床应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验,更是开启了我国经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章,为广大高血压患者带来了全新的治疗选择!广东省人民医院荆志成教授团队谭宁教授,冯颖青教授,黄雨晴教授,罗淞元教授患者信息患者41岁中年男性,平日服用特拉唑嗪(4mg/次,每日一次)、比索洛尔片(5mg/次,每日一次)、吲达帕胺缓释片(1.5mg/次,每日一次)、贝尼地平片(8mg/次,每日一次)、美阿沙坦钾片(80mg/次,每日一次),降压效果不佳,术前在服药的情况下24h动态血压138/85 mmHg,夜间睡眠时段平均血压146/92 mmHg。术前24小时动态血压术前检查术前超声提示高血压心脏病超声改变。入院后完善相关检查,醛固酮/肾素活性比值11.59,排除高血压继发病因,明确诊断为难治性原发性高血压。双肾动脉CTA显示:该患者副肾动脉丰富,右肾两支左肾一支,双肾动脉未见明确狭窄及动脉瘤征象。通过测量CT影像,双侧肾动脉和副肾动脉血管直径较小。该患者解剖结构给手术带来的难点为:1.副肾动脉丰富,如果只消融主支很可能影响降压效果;2.血管直径小,消融器械进入困难;3.肾动脉开口向上,经股动脉进入难度大,消融过程中支撑性会遇到挑战。术者团队经过充分讨论和研究,需要选择外径小,通过性和操纵性强,且能经桡动脉入路操作的消融器械,最终决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。手术过程术中在全麻下经桡动脉建立路径,每次消融前进行贴壁检测,以保证消融效果。在消融策略上,直径在3-8mm之间的肾动脉均可考虑消融,包括肾动脉主干、分支及副肾动脉,做到“应消尽消”。得益于导管4F的超细直径及优异的通过性能,消融导管轻松进入各主要分支。左肾进行11次消融,共42个点位,包括5个分支及1个主支;右肾进行10次消融,共40个点位,包括2个副肾动脉、1个主支。值得一提的是,副肾动脉同样分布着丰富的交感神经,因此对于本例副肾动脉丰富患者,若不积极消融副肾动脉,则可能会导致肾交感神经消融不充分,最终可能影响RDN降压效果,术中导管4F的超细直径及优异的通过性,使铂睿时RDN系统即使在管径细小、走行迂曲的副肾动脉亦能实现充分消融。治疗功率6W,单次治疗时长60s,基础阻抗约250欧,贴壁检测基本良好,治疗后阻抗下降约10%,节点温度均小于70度,术中无不良反应。消融后肾动脉无痉挛、无狭窄、无夹层等并发症,术后血压降至122/75 mmHg,术后当天能下地,经桡动脉的优势使得RDN手术更加微创,更符合高血压患者对于手术辅助治疗的体验和需求。

非选择性造影

左肾动脉造影

左肾动脉消融

右肾动脉造影

右副肾动脉造影

右肾动脉消融

术中操作

创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局

全球约有12.8亿的高血压患者,在成年人口中约1/3患有高血压,目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出,我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%~45.5%[2]。近年多项研究证实,进一步将目标血压降至130/80 mmHg,可以使患者进一步获益。然而,与之形成鲜明对比的是,全球平均高血压控制率仅在13.8%,我国高血压控制率约在16.8%。因此,进一步丰富降压药物与治疗手段,优化血压管理策略,是目前的临床需求。

RDN这一突破性的创新术式,是高血压治疗领域的重大里程碑,为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前,市面上的RDN器械设计均为股动脉入路,但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和(或)合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路,经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构,同时显著降低穿刺相关的并发症风险,具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势,从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。

铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品,展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证,Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg,下降幅度远大于假手术组,P [4]。随着铂睿时的上市临床应用,将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局,为广大高血压患者带来介入治疗新方案。

参考文献

[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛,王增武,樊静,等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学,2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H,Jiang X,Liang T,et al. Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension.J Invasive Cardiol,2014,26: 322-327.

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial.

专家简介

荆志成

广东省人民医院

医学博士,主任医师,长江学者特聘教授。广东省医学科学院副院长,广东省人民医院心血管内科主任,北京协和医学院长聘教授,2014年获“国家杰出青年科学基金”资助,国家“万人计划”领军人才,《中华心血管病杂志》副总编辑,《中华医学杂志(英文版)》副总编辑,中国医师协会心内科医师分会常委兼肺血管疾病学科负责人,中华医学会心血管病分会结构性心脏病学组副组长,中国介入心脏病学杂志执行主编,JACC亚太区编辑,HEART (the BMJ家族杂志)副主编,Journal of Thrombosis and Haemostasis 副主编。以第一完成人荣获中华医学科技奖一等奖、北京医学科技奖一等奖、第二十三届吴杨奖、首届树兰医学青年奖、欧洲心脏学会青年科学家奖等奖励。

谭宁

广东省人民医院

医学博士,主任医师,博士生导师,广东省人民医院心血管内科副主任。享受国务院特殊津贴专家,美国心脏学院专科成员(FACC),欧洲心脏学院专科成员(FESC),亚太介入心脏病学会董事会理事(FAPSIC)。美国宾夕法尼亚大学、新加坡国立大学医学院访问学者。现任中华医学会心血管病学分会代谢性心血管疾病学组委员,中国医师协会心血管内科医师分会临床研究工作组副主任委员,中国老年医学会心血管病分会常务委员,海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会副主任委员,广东省医学会心血管病分会副主任委员,广东省医师协会心血管内科医师委员会副主任委,广东省药学会心血管联盟主任委员,广东省介入性心脏病学会冠心病介入分会副主任委员。

冯颖青

广东省人民医院

广东省人民医院心内科主任医师,博士,博士生导师;

广东省心血管病中心副主任,高血压病研究室主任;

中国医师协会高血压专业委员常委兼副干事;

中华医学会心血管分会高血压学组副组长;

中国医促会高血压专业委员会副主委;

广东省医学会高血压分会主任委员;心血管分会常委;

广东省医师协会高血压专业医师分会名誉主委;

中国高血压联盟常务理事;

粤港澳高血压联盟主席;

欧洲心脏病fellow,国际高血压学会委员;

获广东省领军人材称号,获广东省科技成果二等奖

黄雨晴

广东省人民医院

广东省医师协会高血压专业青年委员会委员

广东省精准医学应用学会高血压分会青年委员会委员

中国大湾区心脏协会复杂高危冠心病介入分会委员

中国医促会高血压病学分会青年委员

近年来主持国家自然科学青年基金,广东省自然科学基金,广东省医学科研基金等课题5项,作为研究骨干参与国家级、省级、市级等各类重大课题10余项,发表论文60余篇。研究成果多次受邀在国内外重要心血管学术会议中发言或壁报展示,荣获国际高血压年会Travel award奖,以及被美国心脏协会评选为ACC International associate member,荣获中国医师协会-全国住院医师规范化培训“优秀医师”称号,广东省医学会-中青年高血压病学“菁英奖”。

广东省人民医院

心内科,主治医师。主要社会兼职:中国医学促进会高血压与周围血管分会委员,中国高血压联盟RDN治疗专业委员会委员,广东省医学院高血压分会 秘书、委员,广东省医学会心血管分会 高血压学组 秘书、委员,广东省介入性心脏病学会周围血管分会 学术秘书、委员,广东省生物工程学会生物力学分会委员,大湾区心脏协会结构性心脏病学会委员,粤港澳大湾区高血压联盟委员,广东省老年保健协会 冠心病精准治疗与心脏康复专业委会委员。科研工作:主持国家自然科学基金-青年科学基金项目、广东省自然科学基金-面上项目等课题。在Nature Communications、Cardiovascular Research、Developmental Cell等杂志发表文章10余篇,累积影响因子>50分。

来源:动态宝

相关推荐