摘要：FDA局长Martin A. Makary近日宣布，计划在2025年6月30日前，在所有下属中心内部大规模推广使用人工智能。在这之前，要先完成一项针对科学审评员的新生成式 AI 试点项目。

FDA局长Martin A. Makary近日宣布，计划在2025年6月30日前，在所有下属中心内部大规模推广使用人工智能。在这之前，要先完成一项针对科学审评员的新生成式 AI 试点项目。

Makary表示：“FDA的首次AI辅助科学审评试点的成功令人印象深刻。我们需要珍视科学家们的时间，减少历来占据大量审评时间的非生产性事务工作。在整个机构范围内部署这些能力，对于加速新疗法的审评方面具有巨大的潜力。”

生成式AI工具能够帮助FDA的科学家和领域专家减少在那些繁琐、重复性任务上花费的时间，这些任务常常拖慢审查进程。

FDA药品审评与研究中心（CDER）新药办公室药物评价科学办公室副主任Jinzhong (Jin) Liu表示：“这是一项颠覆性的技术，它能够让我在几分钟内完成过去需要三天才能完成的科学审评任务。”

为体现这项工作的紧迫性，Makary博士已指示所有FDA中心立即开始部署，目标是在今年六月底前实现全面整合。6月30日之后，将继续扩展用例、改进功能，并适应各中心不断变化的需求。届时，所有中心都将在与FDA内部数据平台集成的通用、安全的生成式AI系统上运行。

Makary 博士说：“多年来，在各种框架、会议和小组讨论中，关于AI能力的讨论不绝于耳，但我们不能再仅仅停留在讨论层面了。现在是采取行动的时候了。将过去需要数天完成的任务缩短到几分钟的机会太重要了，不容拖延。”

未来，FDA计划通过一个安全的统一平台，在所有中心扩展生成式AI能力。未来的改进将侧重于提高可用性、扩展文档集成以及根据各中心的特定需求来定制输出，同时保持严格的信息安全并遵守FDA的政策。

全机构范围的推广工作由FDA新任命的首席人工智能官 Jeremy Walsh 和 Sridhar Mantha 协调。Walsh此前曾领导联邦卫生和情报机构的大规模企业级技术部署，而Mantha近期则负责CDER的业务信息办公室。

FDA将继续评估性能、收集用户反馈并完善功能，以支持不断变化的需求并推进其公共卫生使命。有关该计划的更多细节和最新进展将于六月公开发布。

*大健康派编译自FDA

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来源：平常生活观察记录