埃万妥单抗“双靶狙击”，EGFR突变患者的新希望

摘要：2025年上半年至今，强生公司研发的全球首款EGFR/cMET双特异性抗体创新药——埃万妥单抗（Amivantamab，商品名：锐珂）在中国大陆接连获批两大重磅适应症，成为肺癌靶向治疗领域的里程碑事件。它不仅填补了EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex

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2025年上半年至今，强生公司研发的全球首款EGFR/cMET双特异性抗体创新药——埃万妥单抗（Amivantamab，商品名：锐珂）在中国大陆接连获批两大重磅适应症，成为肺癌靶向治疗领域的里程碑事件。它不仅填补了EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）患者一线“无靶向药可用”的空白，还为奥希替尼等EGFR-TKI耐药患者提供了高效的二线治疗方案。

埃万妥单抗广东首处落地广东省人民医院，杨衿记主任为EGFR 患者开启生命新篇章

2025年4月25日，埃万妥单抗正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次获批标志着埃万妥单抗在中国大陆迎来了今年第二个肺癌适应症。

肺癌在我国所有恶性肿瘤中发病率和死亡率均居首位。据统计，我国每年肺癌的新发病例超过100万例，占全球肺癌患者总数的三分之一以上。EGFR基因突变是NSCLC中最常见的驱动基因，我国约有40%的患者携带这一突变类型。EGFR经典突变类型繁多，其中19外显子缺失和21外显子L858R点突变是EGFR最常见的突变类型。据统计，接受EGFR TKI治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者，其5年生存率低于20%。既往接受EGFR TKI单药治疗后出现的获得性耐药机制多种多样且呈多克隆性。这使得疾病进展后的靶向治疗更加困难，从而限制了靶向治疗的疗效，而在化疗的基础上联合免疫治疗也未能显示出具有临床意义的改善。因此，对于EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变NSCLC患者来说，埃万妥单抗联合化疗方案的出现为这部分患者提供了一个重要的全新治疗选择。

2025年5月16日，广东省人民医院肺内一科杨衿记教授团队成功为一名携带EGFR19外显子缺失（EGFR 19del）获得性MET扩增双靶治疗耐药后的晚期NSCLC患者开具了埃万妥单抗（Amivantamab）联合化疗的处方。

肺事讲Lung Talk——讲好中国老百姓抗击肺癌的故事

在中国，每分钟就有超过1人被确诊为肺癌——这个长期占据恶性肿瘤发病率和死亡率首位的"头号杀手"，每年夺走约63万人的生命。但在这冰冷的数字背后，是一个个有温度的抗癌故事。由广东省人民医院杨衿记教授团队发起的“肺事讲”（Lung Talk)于2023年5月开启第一期，邀请患者朋友来分享抗癌之路的甜酸苦辣，传播正能量。肺事讲诞生于一个朴素的理念：医学不仅要治疗疾病，更要疗愈人心。截止2025年4月21日，接近两年的时间已经举办21场，通过讲述肺癌患者确诊到康复的全过程，展现现代医学科技突破与人文关怀的交织力量。今年，更开创了“肺事讲 ”（Lung Talk）新模式：肺部肿瘤规范化诊治大咖谈。多学科领域的资深专家共聚一堂，通过真实世界的病例，各位专家从多角度、多维度深入剖析，还有临床经验和治疗观点的碰撞，为推动肺癌慢病化管理进程注入了强大动力。

埃万妥单抗江苏首处落地江苏省人民医院，卢凯华主任为EGFR ex20ins患者开启生命新篇章

2025年5月17日，江苏省人民医院肿瘤中心副主任、肺癌罕见靶点诊疗专家卢凯华教授团队成功为一名携带EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20ins）的晚期NSCLC患者开具了埃万妥单抗（Amivantamab）联合化疗的处方。这是该药物在中国获批一线适应症后，江苏省首例临床应用案例，标志着这一全球首个EGFR/cMET双抗药物正式惠及国内罕见突变患者群体，为长期面临一线“无药可用”困境的EGFR ex20ins患者带来新希望。

突破性治疗：埃万妥单抗改写EGFR ex20ins患者生存结局

EGFR ex20ins作为EGFR的第三大突变亚型，在我国，EGFR ex20ins占所有NSCLC突变类型的0.3%-2.9%，占EGFR突变的2%-5%。EGFR ex20ins异质性强，迄今为止，已报道了超过200种EGFR ex20ins突变亚型。大多数EGFR ex20ins突变患者对传统EGFR‐TKI疗效不佳，预后较差。既往EGFR ex20ins患者缺乏针对性的治疗手段，主要参照驱动基因阴性NSCLC的标准治疗。但研究发现，中国人群EGFR ex20ins突变NSCLC患者一线含铂化疗的ORR仅19.2％，中位PFS为6.4个月，患者获益有限。临床仍存在极大的未被满足的治疗需求。卢凯华主任团队根据NCCN和CSCO最新指南，为患者选择唯一1类首选推荐方案，即埃万妥单抗联合化疗。根据PAPILLON III期研究数据，在亚洲人群中，埃万妥单抗+化疗组的中位PFS达14.1个月，较化疗组的6.7个月，延长近2倍（HR=0.31）。在缩瘤效果上也显著优于化疗，埃万妥单抗联合化疗组起效快，中位至缓解时间仅需6.7周。

卢凯华主任：罕见靶点门诊为精准诊疗护航

卢凯华主任自2014年创立“卢医生肺爱之家”以来，始终致力于推动EGFR ex20ins、ALK、ROS1等罕见突变患者的个体化治疗。其主持的罕见靶点多学科门诊整合基因检测、影像学、病理学和药学专家资源，为患者提供“一站式”精准诊疗方案。

随着埃万妥单抗的普及，卢主任表示：“未来，我们将依托‘肺爱之家’平台，推动更多创新疗法落地，让罕见突变患者不再‘罕见’希望。”此次埃万妥单抗的成功应用，不仅是江苏省人民医院精准医疗的里程碑，更是中国罕见靶点肺癌诊疗迈向国际前沿的缩影。在卢凯华主任团队的引领下，更多患者将迎来“与瘤共舞”的曙光。

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