摘要：2025年5 月 22-25 日，以“汇聚全球智慧，引领医药创新”为主题的 2025 DIA 药物信息大会暨展览会在上海张江科学会堂拉开帷幕。泰格医药携手多家子公司，以全周期研发服务和全球化生态布局为核心亮点，通过展位互动、专题演讲、圆桌讨论等多元形式，与现场

转自：泰格医药

五月的上海，迎接着初夏热烈与蓬勃的生机，再次成为全球医药行业目光聚焦的中心。

2025年5 月 22-25 日，以“汇聚全球智慧，引领医药创新”为主题的 2025 DIA 药物信息大会暨展览会在上海张江科学会堂拉开帷幕。泰格医药携手多家子公司，以全周期研发服务和全球化生态布局为核心亮点，通过展位互动、专题演讲、圆桌讨论等多元形式，与现场数千名行业同仁共话医药研发新趋势与临床研究创新路径。

生物医药创新新举措，监管与产业协同开启精准赋能新生态

泰格医药联席总裁闻增玉在“鼓励药物创新新举措”圆桌讨论中指出，伴随全球医药产业格局的深度重构，中国创新药正加速迈向国际市场。泰格医药敏锐把握行业变革趋势，依托覆盖欧美、亚太、拉美和非洲等全球主要市场的分支机构网络，构建起贯穿药物研发全生命周期的国际化服务体系，为创新药企破除地域壁垒、实现全球化布局提供坚实支撑。

面对中国创新药企业“研发节奏快、需求灵活多变、不确定性高” 的研发特征，泰格医药凭借丰富的新药研发服务经验，组建本地化专业团队，以全球协同结合本土深耕的运营模式，实现高效响应。从立项阶段起，便为客户量身定制包含国家区域选择、药物种族差异分析、商业化路径规划在内的全链条解决方案，并创新性地将药物经济学评估前置，结合目标市场支付能力、医保政策等要素，为产品商业化提前布局。

在国际申报领域，泰格医药在巩固“中美双报”优势的基础上，也将重点开拓欧洲、日本及东南亚等新兴市场，持续推动中国创新药全球同步开发，让创新成果惠及更多的全球患者。

AI 浪潮席卷 DIA 舞台，从智能阅片到全流程升级

由AI智能体驱动的技术创新，正在彻底革新传统药物研发的流程与效率。英放生物创始人及CEO梁露霞博士受邀参加“人工智能赋能临床研究——助力跨部门协作，提升流程数据质量与运营效率”圆桌讨论。

她分享，AI 技术的应用还在初步探索阶段，但其与计算机辅助检测（CAD）技术的结合已构建底层技术支撑。通过设定精准的判断规则，积极开拓 AI 技术在临床试验中的多元应用场景，目前 AI 已在肺癌、乳腺癌、前列腺癌等癌种的临床研究中崭露头角，对治疗后肿瘤体积、特点进行影像学量化评估，精准识别疾病特征，显著提升临床试验患者入组的效率与质量。此外，AI 还在智能数据管理、试验流程优化等领域实现创新性突破，为临床研究的全流程效率提升与质量管控注入新动能。

深度聚焦 RBQM 实践难题，泰格专家解锁定制化解决方案

在“数据科学-基于风险的全生命周期数据质量管理”分论坛中，泰格医药副总裁、数统事业部副总经理陈丽花发表《定制化 RBQM 实施方案：需求拆解与模式匹配》的演讲。 她结合 RBQM 的几大重要元素的特征和运用逻辑，阐述了在不同监管环境、申办方需求及试验特征等多元场景下的差异化实施方案。她指出，RBQM 的计划制定非常需要各个部门通力探讨和经验集成，通用化的风险考量不能体现 RBQM 真正的精髓。除了方案制定端的多模式，RBQM 在实施中也并非是简单的固定化程序，通常需要动态调整，从项目实施的场景变化、监管法规的变化、方案更新、研究者手册变更、关键质量信号等作为风险评估调整的触发，应通过跨部门的协作构建动态质量管理体系。

随后举例三个典型的临床试验案例：完全海外运营的III期肿瘤项目、完全中国运营的III期肿瘤项目，以及一个特别关注数据异常的II期眼科试验。她以 “风险分层 - 需求拆解 – 落地实施”为主线进行解析，RBQM 可以通过对试验的风险评估，制定风险相称的质量管理计划、进行更有针对性和及时性的风险分析和降风险的措施，实时追踪试验指标，监测数据问题。在执行层面，未来 RBQM 还需要不断积累各个治疗领域的风险管理经验，通过大数据支持提供更精准的风险信号，持续扩展应用场景，推动不同需求适配的实践落地，有效提升临床数据质量和效率，助力项目风险点的全流程把控。

无论是早期临床的转化医学探索，还是后期临床的数字化创新，泰格医药作为行业领先的全球化研发平台，始终以“韧性”应对行业变革。正如大会传递的共识：医药创新不仅需要技术突破，更需要构建“以患者需求为原点、以科学共识为纽带、以全球合作为动力”的生态体系。未来，泰格医药将继续携手行业伙伴，在监管科学、技术创新与患者价值的三角平衡中，探索更具可持续性的研发路径，为全球健康事业贡献泰格智慧。

来源：新浪财经