摘要：近年来，南京市生物医药产业持续释放创新活力，新药研发成果丰硕。2023年和2024年分别有3款、6款1类创新药获批上市，数量居全国前列。
近年来，南京市生物医药产业持续释放创新活力，新药研发成果丰硕。2023年和2024年分别有3款、6款1类创新药获批上市，数量居全国前列。
1.企业主体篇
截至2024年，南京市累计拥有生物医药企业956家，其中生产化药的企业有176家，中药企业有48家，生物制品企业有67家，原料药企业有66家，医疗器械企业有661家，药包材企业有18家，药用辅料企业有19家，保健品企业有75家。
图1 南京市生物医药产业企业分布情况。图片来源：药智数据
从企业资质分布看，在生物医药产业领域，南京市累计拥有高新技术企业205家，专精特新企业85家，瞪羚企业15家，专精特新小巨人企业18家。
图2 南京市生物医药企业规模分布情况，图片来源：药智数据
从企业区域分布看，南京市各区生物医药产业企业数量排名如下：浦口区224家，江宁区204家，栖霞区114家，高淳区99家，六合区97家，鼓楼区57家，雨花台区41家，秦淮区38家，玄武区36家，溧水区26家，建邺区20家。排名前五的区域生物医药企业数量约占全市总数的74.85%，排名第一的江宁区生物医药类企业数量约占全市总数的22.72%。
图3 南京市各区县生物医药类企业数量，图片来源：药智数据
2.创新动态篇
（一）药品申报与临床试验
从药品临床试验看，2016年至2024年，南京市的药品试验总数为1063个(以品种计)。在全国所有城市中，南京市排第4名。
图4 南京市药品临床试验数量情况，图片来源：药智数据
从药品批准上市看，2016年至2024年，南京市的药品批准上市总数为444个(以品种计)。在全国所有城市中，南京市排第4名。
图5 南京市药品批准上市数量情况，图片来源：药智数据
（二）医疗器械
1.优先/特别审批医疗器械
从2016年至2024年，南京市的中国器械创新和优先审批为40个，在全国所有城市中，南京市排第14名。其中2024年，南京市器械创新和优先审批为10个，与去年相比增加2个。
图6 南京市器械创新和优先审批数量情况，图片来源：药智数据
2.医疗器械注册与备案
2024年，南京市医疗器械产品注册数量为399件，与去年同期相比下降8.28%；产品备案数量为398件，与去年同期相比下降27.64%。
图7 南京市医疗器械产品注册趋势，图片来源：药智数据
图8 南京市医疗器械产品备案趋势，图片来源：药智数据
（三）专利成果
1.专利申请
2024年，南京市新公开生物医药相关发明申请专利3246条（以公开(公告)号计）。
图9 南京市发明申请专利情况，图片来源：药智数据
2.专利授权
2024年，南京市新公开生物医药相关发明授权专利1945条（以公开(公告)号计）。
图10 南京市发明授权专利情况，图片来源：药智数据
按申请(专利权)人分，2024年，南京市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是中国药科大学(173)条、东南大学(64)条、南京中医药大学(53)条、南京工业大学(52)条、江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）(48)条。
3.资本运作篇
从2016年至2024年，南京市的累计投融资金额为339.59亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，南京市排第8名；累计投融资事件345起，排第7名。
从2016年至2024年，南京市的累计并购金额为122.59亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，南京市排第9名；累计并购事件19起，排第9名。
4.产业政策篇
2022年9月16日，南京市人民政府发布《关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干政策措施》（有效期至2025年12月31日），措施聚焦基因与细胞治疗、生物药、体外诊断等重点领域，从创新能力、临床研究应用、审批服务、产业链、人才、产业环境六大板块提出31条具体措施，其中对研发创新企业提供每年最高1000万元的资金扶持，旨在推动全市生物医药全产业链开放创新和高质量发展，力争2025年产业规模突破2400亿元。
注：
1.企业数量统计依据产品管线，即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计，主要面向研发与生产型企业。
2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。
3.品种是指“一个药品+一家企业”，多个企业联合申报的药品，会按企业拆分，分开统计。
4.城市是指市级行政区+直辖市。
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