摘要：弗吉尼亚联邦大学 (VCU) 和伦敦国王学院的研究人员领导的一项国际研究表明，Ozempic 和 Wegovy 等药物中的活性物质索马鲁肽可以阻止甚至逆转影响全球数百万人的常见肝病。
根据弗吉尼亚联邦大学领导的一项全球 3 期试验，Ozempic 和 Wegovy 中的活性成分索马鲁肽可能有助于治疗甚至逆转 MASH 肝病。
一项国际研究表明，该药物可以逆转患者的肝损伤。
弗吉尼亚联邦大学 (VCU) 和伦敦国王学院的研究人员领导的一项国际研究表明，Ozempic 和 Wegovy 等药物中的活性物质索马鲁肽可以阻止甚至逆转影响全球数百万人的常见肝病。
该研究团队由弗吉尼亚联邦大学斯特拉维茨-桑亚尔肝病与代谢健康研究所所长阿伦·桑亚尔（Arun Sanyal）医学博士和伦敦国王学院的菲利普·纽瑟姆（Philip Newsome）博士共同领导。他们的研究旨在探索索马鲁肽治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的潜力。他们的 3 期临床试验结果最近发表在《新英格兰医学杂志》上。
“这项具有里程碑意义的研究在 37 个国家开展，其结果提供了强有力的证据，表明索马鲁肽不仅可以通过改善肝脏健康来帮助 MASH 患者，还可以解决导致该疾病的潜在代谢问题，”新论文的主要作者、弗吉尼亚联邦大学医学院医学教授桑亚尔表示。
据估计，全球约30%的人口（约24亿人）受 MASH 影响 ，这种疾病是由于脂肪在肝脏中堆积，导致炎症和瘢痕形成而发生的。目前，仅有一种治疗方法，这使得寻找有效治疗方案的紧迫性日益凸显。
桑亚尔补充道：“如果获得批准，这将为患有 MASH 和纤维化的患者提供额外的治疗选择。鉴于MASH 与心血管、代谢和肾脏疾病之间的密切联系，这一点至关重要，而索马鲁肽已在这些疾病中显示出明确的健康益处。”
MASH 与肥胖、2 型糖尿病和高血压等代谢风险因素密切相关。随着时间的推移，MASH 可能导致肝纤维化、肝硬化，甚至需要肝移植的肝功能衰竭，这使其成为一个重大的公共卫生问题。
在“索马鲁肽对非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎患者的影响”(ESSENCE)试验的 800 名参与者中，534 名被分配服用索马鲁肽，266 名被分配到安慰剂组：
约 63% 的索马鲁肽使用者肝脏炎症减轻且疤痕未加重，而安慰剂组只有 34% 的使用者出现这一情况。服用索马鲁肽的患者中，近 37% 的人肝脏瘢痕减少，而安慰剂组的比例仅为近 23%。约三分之一的索马鲁肽使用者实现了炎症减轻和疤痕改善，与服用安慰剂的使用者相比，这一数字增加了一倍多。该药物还帮助参与者减肥、改善肝脏指标、增强整体心脏健康，与未服用该药物的人相比，严重副作用没有显著差异。ESSENCE 试验的研究人员的最终目标是找到合适的索马鲁肽平衡方案，以解决肝脏脂肪堆积造成的损害（脂肪性肝炎），同时改善瘢痕形成（纤维化）。两者对于改善 MASH 患者的肝脏健康都至关重要。
索马鲁肽是一种 GLP-1 受体激动剂药物。Wegovy 和 Ozempic 是索马鲁肽的商品名，已获批用于促进减肥、改善血糖控制和增强代谢健康。桑亚尔和其他研究人员正在研究几种 GLP-1 受体激动剂及相关药物，作为可能有助于阻止、改善甚至逆转 MASH 损害的潜在治疗方法。
桑亚尔表示：“ESSENCE 的数据可能代表了 MASH 治疗的关键发现。通过同时治疗肝病及其代谢病因，索马鲁肽为数以亿计患者提供了一种充满希望的新疗法。”
这项临床试验的受试者为患有中度至重度肝脏瘢痕的患者，他们接受了 72 周的治疗，每周注射 2.4 毫克的索马鲁肽或安慰剂。大多数受试者对索马鲁肽的耐受性良好。近 90% 的受试者在 72 周后仍继续服药。最常见的副作用是轻微的消化问题，例如恶心。
在本次临床试验的第二部分，由桑亚尔领导的研究人员将跟踪来自 37 个国家的近 1,200 名参与者长达五年的时间，以收集有关索马鲁肽对长期肝脏并发症影响的数据。
索马鲁肽尚未获准在用于治疗 MASH。制药商表示，计划在今年某个时候寻求监管部门批准其用于治疗肝病。
参考文献：Arun J. Sanyal、Philip N. Newsome、Iris Kliers、Laura Harms Østergaard、Michelle T. Long、Mette Skalshøi Kjær、Anna MG Cali、Elisabetta Bugianesi、Mary E. Rinella、Michael Roden 和 Vlad Ratziu 进行的“索马鲁肽治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的 3 期试验”， 2025 年 4 月 29 日，新英格兰医学杂志。DOI：10.1056/NEJMoa2413258
来源：康嘉年華一点号
