摘要：在生物医药领域的版图上，派格生物的上市进程宛如一部跌宕起伏的剧集，吸引着行业内外无数双眼睛的关注。这家专注于代谢领域创新药研发的企业，其上市之路既有曲折与变数，同时也蕴含着潜力与机遇。

派格生物今日（5月27日）在港交所正式上市，共发行1928.35万股。

在生物医药领域的版图上，派格生物的上市进程宛如一部跌宕起伏的剧集，吸引着行业内外无数双眼睛的关注。这家专注于代谢领域创新药研发的企业，其上市之路既有曲折与变数，同时也蕴含着潜力与机遇。

专注代谢领域

派格生物医药（杭州）股份有限公司（派格生物）成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的Biotech，重点关注代谢紊乱领域。

自成立至IPO前，派格生物经历了多轮融资，其中透过投资前身Pan-Asia融资达到了7轮，透过投资派格生物的融资也有3轮。F+轮融资结束，派格生物的投后估值达到40亿元。

在股东名单中，我们看到了许多耳熟能详的名字，其中既有顶级投资机构前海基金、盈科资本，也有政府基金身影如苏州工业园区产业投资基金，还有医药同行如泰格医药、天士力等，也算是光环环绕。

目前，派格生物已构建了由一款核心产品及其他5款候选产品组成的研发管线，涉及疾病包括2型糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片类药物引起的便秘及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病。

派格生物研发管线

核心产品

PB-119（长效GLP-1）

PB-119是一款派格生物自主开发的长效GLP-1受体激动剂，主要用于2型糖尿病及肥胖症的一线治疗。PB-119是聚乙二醇(PEG)化的艾塞那肽，可结合并激活体内GLP-1受体并作为GLP-1受体激动剂，具有与天然人体GLP-1相似的生理作用。与艾塞那肽的每日给药相比，PB-119仅需每周给药一次。

2023年9月，国家药监局受理了PB-119在中国用于治疗2型糖尿病的NDA，有望于2025年获批。PB-119还有多项临床试验正在进行，包括与基础胰岛素的联合疗法评估已接受甘精胰岛素治疗但血糖控制不佳的2型糖尿病患者的疗效、与SGLT-2抑制剂的联合疗法评估已接受达格列净单药疗法但血糖控制不佳的2型糖尿病患者的疗效及安全性、心血管疾病以及Ib/IIa期的肥胖症。

PB-718（长效GLP-1/GCG）

PB-718是一款新型长效GLP-1/胰高血糖素（GCG）双受体激动剂，主要用于治疗肥胖症和NASH。PB-718可同时激活GLP-1和GCG受体，双重激活产生的协同效应超过了单独使用其中一款受体激动剂的疗效，其特点是体重明显减轻及食欲下降。

2022年5月，PB-718在美国完成了I期临床试验，2023年7月启动了一项中国治疗肥胖症Ib/IIa期临床试验，计划于2025年下半年向国家药监局提交IND申请以在中国开展治疗NASH的II期临床试验。

PB-722

PB-722是一种GCG受体激动剂，主要用于治疗先天性高胰岛素血症，已于2021年获得美国FDA孤儿药资格认定。PB-722为中国首款获IND批准用于治疗先天性高胰岛素血症的候选药物，计划于2026年启动一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验。

PB-1902

PB-1902是中国首款和仅有的两款处于临床试验阶段的用于治疗阿片类药物引起的便秘（OIC）的国产临床阶段口服型μ-阿片受体拮抗剂候选药物之一。其能够有效缓解阿片类药物引起的肠功能紊乱，又不会削弱止痛作用。目前，PB-1902处于临床I期阶段。

此外，派格生物还有两款临床前在研PB-2301（GLP-1/GIP）和PB-2309（GLP-1/GIP/GCG）。

从派格生物构建的这条研发管线看，除了PB-1902是用于治疗阿片类药物引起的便秘之外，其余全部都是与代谢有关的药物。在当前GLP-1已经是一片红海的情况下，派格生物仍旧执着于此，能有几分胜算呢？

机遇与挑战

经济发展的规律如潮涨潮落，潮涨时蜂拥而上，潮落时一哄而散，剩下满地残籍。在生物医药研发领域也是如此，自我国进入创新药时代以来，我们已经见证了诸多潮涨潮落的历史，从PD-1到ADC，再到GLP-1，进而又来到了双抗时代，浪潮来得越来越快，频率越来越高。

这样的浪潮，事实上是把双刃剑，一方面使得生物医药研发得以充分竞争，但另一方面蜂拥而上的研发又浪费了大量的临床资源。

GLP-1方面，美国有超过25款GLP-1受体激动剂在研产品正在进行治疗2型糖尿病的临床试验，在中国这一数字更多，其中光是已提交NDA的GLP-1就有8款，进入临床III期的至少有12款。

自司美格鲁肽的减重效果被放大之后，在减重适应症上布局的GLP-1，也越来越多。在中国已有4款GLP-1获批用于减重适应症，在研产品超过18款。

如此这般，市场能容得下这么多GLP-1吗？

中国已获NDA受理及进入III期的GLP-1管线

中国拥有全球最大的糖尿病患者群体。根据国际糖尿病联盟数据，2021年中国糖尿病患者人数约为1.4亿，占全球糖尿病人口的26%，且这一数字仍呈上升趋势。与此同时，中国肥胖人口数量也在迅速增长，从2020年到2030年，中国肥胖人口将增长22%，达到3亿人，肥胖率从2020年的15%上升至2030年的23%。

糖尿病和肥胖症患者数量的不断攀升，为GLP-1药物市场提供了广阔的潜在需求空间。由于GLP-1药物既能有效控制血糖，又具有显著的减重效果，对于众多糖尿病合并肥胖的患者而言，是一种理想的治疗选择，这无疑极大地推动了GLP-1药物在中国市场的发展。

近年来，中国GLP-1药物市场呈现出爆发式增长态势。

根据药渡数据，2019年我国GLP-1药物市场规模仅为12.49亿元，而到2023年已攀升至87.38亿元，短短四年间，年复合增长率高达63%，展现出巨大的发展潜力。到了2024年，中国GLP-1市场规模进一步扩大，诺和诺德发布的2024年财报显示，其在中国GLP-1市场销售额高达72.5亿元人民币，同比增长19%。若将减重GLP-1的销售额纳入计算，中国GLP-1市场规模约达93.6亿元，已然逼近百亿元大关。这一增长速度在全球医药市场中也极为亮眼，充分反映出中国市场对GLP-1药物需求的强劲增长。

当前，中国GLP-1药物市场集中度极高，呈现出双雄争霸的局面。

诺和诺德与礼来这两家国际药企巨头合计占据了中国GLP-1药物市场95%的份额。其中，诺和诺德市场份额约为80%，稳居榜首；礼来则以约15%的市场份额位列第二。

2025年新年伊始，诺和诺德宣布全球首个口服司美格鲁肽（诺和忻）在中国全面上市。口服剂型因开发难度较大，截至目前，全球范围内仅有约15款左右的口服GLP-1在研。传统多肽药物的弊端在于其成本和产能劣势，小分子的生物利用度可以更高，同时产业化成本也会大幅降低，因此小分子GLP-1逐渐成为研发的主流。

口服GLP-1的上市，无疑将使得GLP-1市场再度扩容。

口服GLP-1部分在研项目

派格生物的PB-119是在礼来已经上市的“艾塞那肽”基础上进行二次创新的产品，艾塞那肽本身已经上市超20年的短效GLP-1药物。基于派格生物最初搭建的聚乙二醇化技术平台，PB-119成功实现了艾塞那肽的长效化功能，半衰期明显延长，可以保证一周一次给药。

仅靠这一款临近商业化的产品，派格生物在越来越凶险的创新药大浪潮中，能否站稳脚跟？

结语

潮涨之后，GLP-1市场竞争日益激烈。一方面，跨国药企之间的竞争愈发白热化，诺和诺德与礼来在产品研发、市场推广、价格策略等方面展开了全方位的竞争。另一方面，国内药企的崛起也给跨国药企带来了挑战，国内药企凭借其成本优势和对本土市场的熟悉程度，在仿制药和创新药领域积极布局，未来有望后来者居上。生存的路上从来都不是一帆风顺的，目前国内尚无国产长效GLP-1获批，这是派格生物的主要机会，也是主要挑战。后续发展如何，药渡还将持续关注。

1.派格生物招股书

2.《谁将占领口服GLP-1的制高点？》，贝壳社，2025-2-19

来源：药渡数据库