摘要：5月26日，海南卫健委发布《关于召开检验类设备（313台，预算1.26亿元）调研会的公告》。海南省卫生健康委员会药具管理中心计划近期召开2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备检验类设备调研会，检验类设备共313台，预算12677万元。
体外诊断集采，扩围至设备领域。
检验类设备集采将启动
5月26日，海南卫健委发布《关于召开检验类设备（313台，预算1.26亿元）调研会的公告》。海南省卫生健康委员会药具管理中心计划近期召开2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备检验类设备调研会，检验类设备共313台，预算12677万元。
需求品类包括全自动化学发光免疫分析仪、全自动生化分析设备、全自动生化免疫分析流水线、全自动鉴定药敏分析系统、血液细胞分析仪、全自动血细胞分析流水线、全自动酶免工作站、全自动尿沉渣分析仪、全自动凝血分析仪、液相色谱串联质谱检测系统、全自动医用PCR分析系统等诸多设备。
具体如下：
2025年，阶段性积压的设备招标订单开始释放。其中，检验类设备更新也正在持续推进中。
5月26日，河南省卫生健康委员会河南省县域医共体设备更新项目（一期）项目-全自动生化分析仪中标公告发布，该项目共采购全自动生化分析仪230台，4个包预算金额共计5762万元。
迈瑞、中元汇吉中标，中标总金额2592.9万元，对比预算金额降幅为55%。
体外诊断市场整体属于设备+耗材的组合商业化模式，设备的装机可以带动后续试剂类产品的销售，而后者将有较大的持续复购收益。尤其头部医院检验试剂年消耗量很大，三级医院是体外诊断市场竞争的一个重要战场。
近几年，国内体外诊断试剂集采不断扩围，生化、化学发光等重点领域都开始大范围降价。去年12月，江西牵头开展糖代谢等生化试剂联盟集采，平均降幅70%，安徽牵头28省联盟集采，将化学发光试剂市场规模最大的肿标、甲功纳入降价范围。
现如今，设备类产品也通过批量采购进一步降价。
同时受DRG2.0落地、检查检验结果互认、检验项目价格下调等因素影像，试剂市场环境进一步变化，也给体外诊断相关企业带来了新的挑战。
地方层面，安徽将于今年6月执行省属公立医疗机构部分医疗服务价格的调整，其中涉及50项检验项目，收费整体有所下调，涵盖血球、凝血、生化、发光、分子、细菌培养及鉴定、粪便分析等领域。
国产IVD，杀入高端市场
全球体外诊断市场产业发展成熟、行业集中度较高，顶级IVD公司占据了大部分市场，并不断巩固其市场地位。2023年罗氏、雅培、丹纳赫、西门子四大巨头合计占据57.3%的市场份额。
国内市场中，跨国巨头在中高端市场也居于强势地位，竞争优势长期较大。尤其在三级医院等高端市场，进口品牌占据了主要市场，国产份额相对有限。
迈瑞近期指出，IVD国内尚未全面开始高端突破，化学发光国内占有率不足10%。
不过，国产体外诊断企业们也在积极推进研发和商业化开拓，为高端市场的竞争做准备。
2024年，迈瑞体外诊断板块营收全年增长10.82%。据该公司统计，2024年其化学发光业务的市场排名首次实现国内第三，生化业务的市场占有率首次超过15%，体外诊断产线年度收入首次超越生命信息与支持产线，晋升为第一大业务板块，占公司整体收入的比重达37.48%。
设备方面，去年迈瑞推出了MT8000C智慧凝血流水线、M680/M980全自动生化免疫流水线、vetXpertI3/I5动物专用免疫分析仪等。迈瑞表示，将于今年底发布全新一代高速化学发光和生化分析仪、以及配套的全自动化流水线，未来三年化学发光的项目数量每年新增至少15项，两年左右时间核心项目的竞争力将全面对标国际巨头，同时试剂成本大幅下降，并且持续完善全实验室和瑞检生态方案。
新产业2024年营收45.35亿元，同比增长15.41%；归母净利润18.28亿元，同比增长10.57% 。
去年2月新产业发布了更高通量的MAGLUMI X10 化学发光免疫分析仪器，此外还推出了智慧实验室平台iXLAB，包含智慧检验、智慧管理、智慧科研、智慧服务四大板块，以应对临床检验智能化、管理标准化的需求。
安图生物2024年营收44.71亿元，同比增长0.62%；归母净利润11.94亿元，同比下降1.89%。
去年，安图生物全自动生化分析仪AutoChemB2000系列和AutoChemB800系列产品上市，在生化产品领域有所进展，为大型医学实验室、门急诊实验室提供了新的解决方案。全新一代全自动微生物质谱检测系统AutofT系列全面推向市场，缩减了仪器体积和重量，以应对微生物实验室空间紧张的实际问题。
《中国医疗器械行业蓝皮书（2024）》数据显示，2023年，中国体外诊断市场规模达到1185亿元，预计2024年中国体外诊断行业市场规模将突破1200亿元。
伴随重病、大病早诊早筛以及精准医疗需求的逐步释放，体外诊断市场仍有广阔前景。
来源：医械之栈一点号
