新区龙头企业研究成果，登上国际顶级期刊

摘要：因此，行之有效得早筛查、早发现、早治疗，对于降低肿瘤发病率与死亡率、改善患者生存质量十分重要。在新区，就有一家致力于肿瘤早筛领域的领军企业——世和基因。

公开数据显示，目前我国每天确诊癌症的患者中，有80%的患者初诊已是中晚期，错过了最佳治疗时期。

因此，行之有效得早筛查、早发现、早治疗，对于降低肿瘤发病率与死亡率、改善患者生存质量十分重要。在新区，就有一家致力于肿瘤早筛领域的领军企业——世和基因。

近日，世和基因领衔完成的DECIPHER-Omnia超万例多癌早筛研究成果在国际顶级期刊《Nature Medicine》发表。该期刊是《Nature》系列期刊中最早创立的期刊之一，专注于医学研究的前沿领域，学术影响力显著，影响因子（一种衡量学术期刊影响力的重要指标）高达58.7，在全球所有学术期刊中位于前0.1%，通常只有突破性成果才能入选。

例如，该期刊曾发布首例丙型肝炎病毒的感染性克隆的研究，这一突破成果促进了抗病毒药物的开发，具有里程碑的重要意义。

DECIPHER-Omnia是国内首个由民营企业主导的大规模前瞻性自然人群多癌种早筛队列研究，入选《Nature Medicine》，标志着中国原创的科研实力跻身世界一流，也代表着我国肿瘤早筛技术取得重大进展。

据介绍，DECIPHER-Omnia研究包括技术研发与临床验证两部分。

其中，技术是指世和基因自主研发的无创液体活检肿瘤早筛技术MERCURY。该技术通过对外周血中循环游离DNA（cfDNA）进行低深度全基因组测序（WGS），提取并整合分析片段组学特征，从而判断肿瘤信号及来源。

基于该技术开发的世和鹰眼CanScan®，只需要8—10毫升外周血，即可筛查包括肺癌、肝癌、胃癌等在内的9类癌症，并对异常信号进行组织溯源，准确定位来源器官或部位，从而协助临床进行诊疗。

世和鹰眼CanScan®的检测性能通过“金陵队列”项目得到进一步验证。“金陵队列”是由世和基因联合南京江北新区、南京医科大学共同发起的肿瘤早筛公益科研项目，计划覆盖10万45-75岁无症状自然人群，自2022年启动至今，已为1.5万名南京江北新区居民提供了2.5万人次全套免费体检，多位癌症患者通过鹰眼®实现早诊早治。

更值得一提的是，基于优异的临床数据，世和鹰眼CanScan®已于2023年获得美国FDA突破性医疗器械认证，成为全球第四个获得该项认证的多癌早筛产品。